Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​amniotisk membrantransplantation i øjenkemiske forbrændinger

23. september 2008 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Dette er et randomiseret klinisk forsøgsstudie for at identificere rollen som AMT (amniotisk membrantransplantation) i behandling af epiteldefekter, symblepharon-forebyggelse, der forhindrer vaskularisering af hornhinden og uigennemsigtighed, mindsker smerter og forbedrer synsstyrken, og patienter med akutte kemiske forbrændinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er på patienter med grad II-IV akutte okulære kemiske forbrændinger (Roper - Hall klassificering) i de første 2 uger af skaden.

Efter topisk anæstesi vil alle patienter i første omgang modtage førstehjælpsbehandling; som omfattede skylning med normalt saltvand for at normalisere okulær overflade PH og fjernelse af tidlige partikelformige maeuil og affald. Efter fuldstændig undersøgelse og indhentet informeret samtykke vil patienterne blive randomiseret ved hjælp af en behandlingsliste til enten AMT med konventionel medicinsk terapi (gruppe A) eller kun medicinsk behandling (gruppe B). Hos patienter med bilaterale skader vil øjnene blive randomiseret separat. AMT vil blive udført inden for 24 timer efter præsentationen. fosterhinden vil forblive på plads i 7-14 dage. Patienterne vil blive undersøgt på dag 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 og derefter hver anden uge indtil 3 måneder og månedligt indtil (1 år i hvert besøg, synsstyrke (ved sneillen diagrammer), reduktion af smerte (subjektivt) størrelsen af ​​hornhindeepiteldefekten (ved fluorsein satiny grad af hornhindevaskularisering og opacitet og symblepharondannelse vil blive vurderet. Der vil blive indhentet digitale fotografier ved hvert besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 16666
        • Rekruttering
        • Labbafinejad Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alireza Baradaran Rafiee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kemisk øjenforbrænding grad 2-4
  • Brænding er sket i 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Grad I brændinger
  • Der er gået mere end 2 uger med brænding
  • Opfølgning af patienterne er blevet afbrudt i 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EN
AMT med konventionel medicinsk terapi
Procedure: transplantation af fosterhinde
AMT med konventionel medicinsk terapi (gruppe A) eller kun medicinsk behandling (gruppe B). AMT vil blive udført inden for 24 timer efter præsentationen. Fosterhinden vil forblive på plads i 7-14 dage.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Medicinsk behandling alene
Procedure: transplantation af fosterhinde
AMT med konventionel medicinsk terapi (gruppe A) eller kun medicinsk behandling (gruppe B). AMT vil blive udført inden for 24 timer efter præsentationen. Fosterhinden vil forblive på plads i 7-14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Dage 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 og derefter hver anden uge indtil 3 måneder og månedligt indtil 1 år
Dage 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 og derefter hver anden uge indtil 3 måneder og månedligt indtil 1 år
Smerte
Tidsramme: Dage 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 og derefter hver anden uge indtil 3 måneder og månedligt indtil 1 år
Dage 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 og derefter hver anden uge indtil 3 måneder og månedligt indtil 1 år
Symblepharon dannelse
Tidsramme: Dage 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 og derefter hver anden uge indtil 3 måneder og månedligt indtil 1 år
Dage 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 og derefter hver anden uge indtil 3 måneder og månedligt indtil 1 år
Heling af epiteldefekter
Tidsramme: Dage 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 og derefter hver anden uge indtil 3 måneder og månedligt indtil 1 år
Dage 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 og derefter hver anden uge indtil 3 måneder og månedligt indtil 1 år
Hornhindeopacitet og vaskularisering
Tidsramme: Dage 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 og derefter hver anden uge indtil 3 måneder og månedligt indtil 1 år
Dage 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 og derefter hver anden uge indtil 3 måneder og månedligt indtil 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alireza Baradaran Raffiee, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2008

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2006

Først opslået (SKØN)

1. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8528

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjne brænder

Kliniske forsøg med transplantation af fosterhinde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner