Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsivesikalvon siirron rooli silmän kemiallisissa palovammoissa

tiistai 23. syyskuuta 2008 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimustutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa AMT:n (amnionkalvonsiirto) rooli epiteelivaurion hoidossa, symblepharonin ehkäisyssä sarveiskalvon verisuonistumista ja opasiteettia vähentävässä kipua vähentävässä ja näöntarkkuuden parantamisessa sekä potilailla, joilla on akuutteja kemiallisia palovammoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koskee potilaita, joilla on asteen II-IV akuutteja silmän kemiallisia palovammoja (Roper-Hall-luokitus) vamman kahden ensimmäisen viikon aikana.

Paikallisen anestesian jälkeen kaikki potilaat saavat aluksi ensiapuhoitoa; joka sisälsi kastelun normaalilla suolaliuoksella silmän pinnan PH:n normalisoimiseksi ja varhaisen hiukkasmaisen ja roskien poistamisen. Täydellisen tutkimuksen ja tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen potilaat satunnaistetaan hoitoluettelon avulla joko AMT:hen tavanomaisella lääkehoidolla (ryhmä A) tai vain lääketieteellisellä hoidolla (ryhmä B). Potilailla, joilla on molemminpuolinen vamma, silmät satunnaistetaan erikseen. AMT suoritetaan 24 tunnin sisällä esittelystä. lapsivesikalvo pysyy paikallaan 7-14 päivää. Potilaat tutkitaan päivinä 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 ja sitten kahdesti viikossa 3 kuukauteen asti ja kuukausittain asti (1 vuosi jokaisella käynnillä, näöntarkkuus (sneillen-kaavioilla), kivun väheneminen (subjektiivisesti) sarveiskalvon epiteelivaurion koko (sarveiskalvon verisuonituksen ja sameuden ja symblefaronin muodostumisen fluorseeinisatiinisen määrän perusteella arvioidaan). Jokaisella käynnillä hankitaan digitaalisia valokuvia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 16666
        • Rekrytointi
        • Labbafinejad Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alireza Baradaran Rafiee, MD
          • Puhelinnumero: +98 21 22587317
          • Sähköposti: labbafi@hotmail.com
        • Päätutkija:
          • Alireza Baradaran Rafiee, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on 2-4 asteen kemiallinen silmäpalovamma
  • Palaminen on tapahtunut 2 viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • I asteen palovammat
  • Yli 2 viikkoa on kulunut palamisesta
  • Potilaiden seuranta on katkaistu 6 kuukauden kuluttua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: A
AMT tavanomaisella lääkehoidolla
Menettely: lapsivesikalvon siirto
AMT perinteisellä lääkehoidolla (ryhmä A) tai vain lääkehoidolla (ryhmä B). AMT suoritetaan 24 tunnin sisällä esittelystä. Lapsivesikalvo pysyy paikallaan 7-14 päivää.
ACTIVE_COMPARATOR: B
Lääketieteellinen hoito yksin
Menettely: lapsivesikalvon siirto
AMT perinteisellä lääkehoidolla (ryhmä A) tai vain lääkehoidolla (ryhmä B). AMT suoritetaan 24 tunnin sisällä esittelystä. Lapsivesikalvo pysyy paikallaan 7-14 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Päivät 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 ja sen jälkeen 2 viikon välein 3 kuukauteen asti ja kuukausittain 1 vuoteen asti
Päivät 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 ja sen jälkeen 2 viikon välein 3 kuukauteen asti ja kuukausittain 1 vuoteen asti
Kipu
Aikaikkuna: Päivät 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 ja sen jälkeen 2 viikon välein 3 kuukauteen asti ja kuukausittain 1 vuoteen asti
Päivät 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 ja sen jälkeen 2 viikon välein 3 kuukauteen asti ja kuukausittain 1 vuoteen asti
Symblepharonin muodostuminen
Aikaikkuna: Päivät 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 ja sen jälkeen 2 viikon välein 3 kuukauteen asti ja kuukausittain 1 vuoteen asti
Päivät 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 ja sen jälkeen 2 viikon välein 3 kuukauteen asti ja kuukausittain 1 vuoteen asti
Epiteelin vikojen paraneminen
Aikaikkuna: Päivät 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 ja sen jälkeen 2 viikon välein 3 kuukauteen asti ja kuukausittain 1 vuoteen asti
Päivät 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 ja sen jälkeen 2 viikon välein 3 kuukauteen asti ja kuukausittain 1 vuoteen asti
Sarveiskalvon sameus ja vaskularisaatio
Aikaikkuna: Päivät 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 ja sen jälkeen 2 viikon välein 3 kuukauteen asti ja kuukausittain 1 vuoteen asti
Päivät 1, 3, 7, 10, 14, 21, 28 ja sen jälkeen 2 viikon välein 3 kuukauteen asti ja kuukausittain 1 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Alireza Baradaran Raffiee, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8528

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa