전신 불안 장애가 있는 외래 환자에서 SSR149415 2회 투여의 효능 및 내약성을 평가하는 8주간의 연구

포함 기준:

• Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition(DSM-IV) 기준에 의해 정의되고 반구조화된 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI) General Anxiety Disorder(GAD) Plus Module에 의해 확인된 일반화된 불안 장애의 진단.

제외 기준:

• (Hamilton Anxiety 평가 척도)HAM-A에서 총점 22점 미만.
• Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 총점 17점 이상.
• 주요 우울 장애의 현재 병력(6개월 이내) 또는 양극성 장애 또는 정신병적 장애의 병력 또는 존재가 있는 환자.
• 니코틴 또는 카페인 의존을 제외한 지난 12개월 동안 알코올 의존 또는 남용 또는 물질 의존 또는 남용이 있는 환자.
• 급성기에 진입하기 전에 다음을 사용한 환자: 3개월 이내에 항정신병약, 1개월 이내에 MAOI(Monoamine oxidase inhibitors)를 포함한 항우울제, 2주 이내에 항불안제, 1개월 이내에 기분 안정제(리튬, 항경련제) 및/또는 고용량 또는 장기간 벤조디아제핀(입원 전 3개월 동안 지속적으로 사용) 사용.

조사관은 환자가 참여하지 않을 수 있는 다른 이유가 있는지 여부를 평가합니다.