컴퓨터 보조 무릎 교체 운동학: DePuy Sigma 후방 십자형 대체 무릎 및 DePuy Sigma RP 회전 플랫폼 무릎
2016년 9월 26일 업데이트: Dr. John Rudan, Queen's University
환자 성능에 대한 컴퓨터 지원 전체 무릎 교체 운동학 조사: DePuy P.F.C.® SigmaTM 후방 십자형 대체 무릎 및 DePuy P.F.C.® Sigma RP 회전 플랫폼 무릎 시스템 검사
주요 연구 질문:
- Sigma 회전 플랫폼으로 슬관절 전치환술을 받은 무릎 골관절염(OA) 환자가 수술 후 2년(즉, 삶의 질, 기능, 운동 범위) Sigma 고정 베어링 슬관절을 사용하여 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 유사한 환자보다?
- Sigma 회전 플랫폼으로 TKA를 시행하는 무릎 OA 환자는 보행 분석으로 측정한 무릎 동역학 및 운동학이 Sigma 고정 베어링 무릎을 사용하여 TKA를 시행하는 유사 환자와 다른가요?
- 컴퓨터의 도움을 받거나 받지 않고 TKA를 받는 무릎 OA 환자가 수술 후 2년 동안 더 나은 임상 결과(삶의 질, 기능, 운동 범위)를 보입니까?
- 컴퓨터의 도움을 받거나 받지 않고 TKA를 받는 무릎 OA 환자는 보행 분석으로 측정한 무릎 운동학 및 운동학이 다른가요?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2K 3S8
- University of Manitoba
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다
- Kingston General Hospital
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45-75세
- 1차 슬관절 전치환술 진행
- 임상적으로 유의한 골관절염 변성
제외 기준:
- 활성 관절 감염
- 양측 슬관절 치환술(동시)
- 이전 관절 감염
- 유의미한 동측성 고관절 골관절염
- 통제를 위해 약물이 필요한 만성 통증 증후군
- 화학 중독의 역사
- 현저한 척추 협착증, 현저한 증상이 있는 좌골 신경통
- 프로토콜에 설명된 후속 방문을 준수, 참여 또는 재방문할 가능성이 없는 환자
- 골수염, 패혈증 또는 신체의 다른 부위로 퍼질 수 있는 기타 감염
- 전염성이 높은 질병, 면역 저하 상태 및/또는 후속 조치를 제한할 수 있는 상태(예: 에이즈, 활동성 결핵, 성병, 활동성 간염, 종양성 질환)
- 정신 이해력 및 문해력 감소
- 이전 경골 절골술
- 이전 슬개골 절제술
- 류머티스성 관절염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 1
DePuy P.F.C.® SigmaTM 후방십자인대 대체 무릎
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실험적: 2
회전 플랫폼 무릎
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세부 사항 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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보행 및 방사선학적 매개변수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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무릎 통증, 기능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John F Rudan, MD, Queen's University/Kingston General Hospital
- 수석 연구원: Steve MacDonald, MD, London Health Sciences Center
- 수석 연구원: Eric Bohm, MD, University of Manitoba/Concordia Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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