Cinématique de remplacement total du genou assistée par ordinateur : DePuy Sigma Postérieur Cruciate Substituting Knee et DePuy Sigma RP Rotating Platform Knee
26 septembre 2016 mis à jour par: Dr. John Rudan, Queen's University
Une enquête sur la cinématique de remplacement total du genou assistée par ordinateur sur la performance du patient : un examen des systèmes de genou de substitution postérieur croisé DePuy P.F.C.® SigmaTM et des systèmes de genou à plate-forme rotative DePuy P.F.C.® Sigma RP
Questions de recherche principales :
- Les patients souffrant d'arthrose du genou (OA) qui subissent une arthroplastie totale du genou avec une plate-forme rotative Sigma ont-ils de meilleurs résultats cliniques 2 ans après la chirurgie (c.-à-d. qualité de vie, fonction, amplitude de mouvement) que des patients similaires qui subissent une arthroplastie totale du genou (PTG) en utilisant le genou à appui fixe Sigma ?
- Les patients atteints d'arthrose du genou qui subissent une PTG avec une plate-forme rotative Sigma ont-ils une cinétique et une cinématique du genou différentes, telles que mesurées par l'analyse de la marche, que les patients similaires qui subissent une PTG avec le genou à appui fixe Sigma ?
- Les patients atteints d'arthrose du genou qui subissent une PTG avec ou sans assistance informatique ont-ils de meilleurs résultats cliniques à deux ans après la chirurgie (qualité de vie, fonction, amplitude de mouvement) ?
- Les patients atteints d'arthrose du genou qui subissent une PTG avec ou sans assistance informatique ont-ils une cinématique et une cinétique du genou différentes, telles que mesurées par l'analyse de la marche ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2K 3S8
- University of Manitoba
-
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 45-75 ans
- Subissant une arthroplastie totale primaire du genou
- Dégénérescence arthrosique cliniquement significative
Critère d'exclusion:
- Infections articulaires actives
- Prothèse bilatérale du genou (simultanée)
- Infections articulaires antérieures
- Coxarthrose ipsilatérale concomitante importante
- Syndrome de douleur chronique nécessitant des médicaments pour le contrôle
- Antécédents de dépendance chimique
- Sténose rachidienne importante, sciatique symptomatique importante
- Les patients qui sont peu susceptibles de se conformer, de participer ou de revenir pour des visites de suivi comme décrit dans le protocole
- Ostéomyélite, septicémie ou autres infections pouvant se propager à d'autres parties du corps
- Maladies hautement transmissibles, affections immunodéprimées et/ou affections pouvant limiter le suivi (par ex. SIDA, tuberculose active, maladie vénérienne, hépatite active, maladie néoplasique)
- Diminution de la compréhension mentale et de l'alphabétisation
- Antécédents d'ostéotomie tibiale haute
- Patellectomie antérieure
- Polyarthrite rhumatoïde
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: 1
Genou de substitution croisé postérieur DePuy P.F.C.® SigmaTM
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EXPÉRIMENTAL: 2
Genou à plateforme rotative
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pas de détails
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Marche et paramètres radiographiques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Douleur au genou, fonction
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John F Rudan, MD, Queen's University/Kingston General Hospital
- Chercheur principal: Steve MacDonald, MD, London Health Sciences Center
- Chercheur principal: Eric Bohm, MD, University of Manitoba/Concordia Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2006
Première publication (ESTIMATION)
13 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2016
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DepuyRP06
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