Cinemática de substituição total do joelho assistida por computador: DePuy Sigma Posterior Cruciate Substituting Knee e DePuy Sigma RP Rotating Platform Knee
26 de setembro de 2016 atualizado por: Dr. John Rudan, Queen's University
Uma investigação da cinemática da substituição total do joelho assistida por computador no desempenho do paciente: um exame do joelho substituto cruzado posterior DePuy P.F.C.® SigmaTM e dos sistemas de joelho de plataforma rotativa DePuy P.F.C.® Sigma RP
Questões de pesquisa primária:
- Os pacientes com osteoartrite (OA) de joelho submetidos à substituição total do joelho com uma plataforma rotativa Sigma apresentam melhores resultados clínicos 2 anos após a cirurgia (ou seja, qualidade de vida, função, amplitude de movimento) do que pacientes semelhantes submetidos a artroplastia total do joelho (ATJ) usando o joelho fixo Sigma?
- Os pacientes com OA de joelho submetidos a ATJ com uma plataforma rotativa Sigma têm diferentes cinéticas e cinemáticas do joelho, conforme medido pela análise da marcha, do que pacientes semelhantes submetidos a ATJ usando o joelho fixo Sigma?
- Os pacientes com OA de joelho submetidos a ATJ com ou sem auxílio de computador apresentam melhores resultados clínicos dois anos após a cirurgia (qualidade de vida, função, amplitude de movimento)?
- Os pacientes com OA de joelho submetidos a ATJ com ou sem assistência de computador têm diferentes cinemáticas e cinéticas do joelho conforme medido pela análise da marcha?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2K 3S8
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 45-75 anos
- Submetidos a artroplastia total primária do joelho
- Degeneração osteoartrítica clinicamente significativa
Critério de exclusão:
- Infecções articulares ativas
- Substituição bilateral do joelho (simultâneo)
- Infecções articulares anteriores
- Osteoartrite concomitante significativa do quadril ipsilateral
- Síndrome de dor crônica que requer medicamentos para controle
- Histórico de dependência química
- Estenose espinhal significativa, ciática sintomática significativa
- Pacientes que provavelmente não cumprirão, participarão ou retornarão para consultas de acompanhamento conforme descrito no protocolo
- Osteomielite, septicemia ou outras infecções que podem se espalhar para outras áreas do corpo
- Doenças altamente transmissíveis, condições imunocomprometidas e/ou condições que podem limitar o acompanhamento (ex. AIDS, tuberculose ativa, doença venérea, hepatite ativa, doença neoplásica)
- Diminuição da compreensão mental e alfabetização
- Osteotomia tibial alta prévia
- Patelectomia prévia
- Artrite reumatoide
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: 1
Joelho substituto cruzado posterior DePuy P.F.C.® SigmaTM
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EXPERIMENTAL: 2
Plataforma Rotativa Joelho
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sem detalhes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Marcha e parâmetros radiográficos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Dor no joelho, função
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John F Rudan, MD, Queen's University/Kingston General Hospital
- Investigador principal: Steve MacDonald, MD, London Health Sciences Center
- Investigador principal: Eric Bohm, MD, University of Manitoba/Concordia Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2016
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DepuyRP06
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