Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógéppel segített teljes térdprotézis kinematika: DePuy Sigma Posterior Cruciate helyettesítő térd és a DePuy Sigma RP forgó platformos térd

2016. szeptember 26. frissítette: Dr. John Rudan, Queen's University

A számítógéppel segített teljes térdprotézis kinematikájának vizsgálata a páciens teljesítményén: a DePuy P.F.C.® SigmaTM hátsó keresztmetszetet helyettesítő térd és a DePuy P.F.C.® Sigma RP forgóplatformos térdrendszerek vizsgálata

Elsődleges kutatási kérdések:

  1. Jobbak-e azok a térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek, akiknél a teljes térdprotézis Sigma forgó platformmal történik, a műtét után 2 évvel (pl. életminőség, funkció, mozgásterjedelem), mint a hasonló betegeknél, akiknél a Sigma rögzített csapágyas térdével teljes térdízületi műtétet (TKA) végeznek?
  2. A Sigma forgó platformmal végzett TKA-n átesett térd OA-ban szenvedő betegek térdkinetikája és kinematikája eltérő járásanalízissel mérve, mint a Sigma fix csapágyas térddel végzett TKA-n átesett hasonló betegek?
  3. Jobbak-e azok a térd OA-ban szenvedő betegek, akik számítógépes segítséggel vagy anélkül TKA-n estek át, két évvel a műtétet követően (életminőség, funkció, mozgástartomány)?
  4. A TKA-n számítógépes segítséggel vagy anélkül átesett térd OA-ban szenvedő betegek térdkinematikája és kinetikája eltérő járásanalízissel mérve?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2K 3S8
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 45-75 év
  • Primer teljes térdízületi műtéten esik át
  • Klinikailag jelentős osteoarthritises degeneráció

Kizárási kritériumok:

  • Aktív ízületi fertőzések
  • Kétoldali térdprotézis (egyidejű)
  • Korábbi ízületi fertőzések
  • Jelentős egyidejű, azonos oldali csípőízületi osteoarthritis
  • Krónikus fájdalom szindróma, amely gyógyszeres kezelést igényel
  • A kémiai függőség története
  • Jelentős gerincszűkület, jelentős tünetekkel járó isiász
  • Azok a betegek, akik valószínűleg nem tartják be a protokollban leírtakat, nem vesznek részt azokon, vagy nem térnek vissza nyomon követési vizitekre
  • Osteomyelitis, vérmérgezés vagy más fertőzések, amelyek átterjedhetnek a test más területeire
  • Erősen fertőző betegségek, immunkompromittáló állapotok és/vagy olyan állapotok, amelyek korlátozhatják a nyomon követést (pl. AIDS, aktív tuberkulózis, nemi betegség, aktív hepatitis, daganatos betegség)
  • Csökkent szellemi megértés és írástudás
  • Korábbi magas tibia osteotómia
  • Előzetes patellektómia
  • Rheumatoid arthritis
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1
DePuy P.F.C.® SigmaTM hátsó keresztmetszet helyettesítő térd
KÍSÉRLETI: 2
Forgó platform térd
Eszköz: DePuy P.F.C.® Sigma forgó platformos térd
nincsenek részletek
Más nevek:
  • nincs más név

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Járási és radiográfiai paraméterek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Térdfájdalom, funkció

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen's University

Együttműködők

DePuy Orthopaedics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John F Rudan, MD, Queen's University/Kingston General Hospital
  • Kutatásvezető: Steve MacDonald, MD, London Health Sciences Center
  • Kutatásvezető: Eric Bohm, MD, University of Manitoba/Concordia Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DepuyRP06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel