Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteinen polven kokonaiskorvauskinematiikka: DePuy Sigma Posterior Cruciate korvaava polvi ja DePuy Sigma RP:n pyörivä alusta

maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Dr. John Rudan, Queen's University

Tietokoneavusteisen polven korvauskinematiikan tutkimus potilaan suorituskykyyn: DePuy P.F.C.® SigmaTM posterior cruciate korvaavan polven ja DePuy P.F.C.® Sigma RP:n pyörivän alustan polvijärjestelmän tutkimus

Ensisijaiset tutkimuskysymykset:

  1. Onko potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA), joille tehdään täydellinen polviproteesi Sigma-pyörivällä alustalla, paremmat kliiniset tulokset 2 vuotta leikkauksen jälkeen (ts. elämänlaatu, toiminta, liikerata) kuin vastaavat potilaat, joille tehdään polven kokonaisartroplastia (TKA) käyttämällä Sigma-kiinteää laakeroitua polvea?
  2. Onko polven OA-potilailla, joille tehdään TKA Sigma-pyörivällä alustalla, erilainen polven kinetiikka ja kinematiikka kävelyanalyysillä mitattuna kuin vastaavilla potilailla, joille tehdään TKA käyttämällä Sigma-kiinteää laakeroitua polvea?
  3. Onko polven OA-potilailla, joille tehdään TKA tietokoneavusteella tai ilman sitä, parempia kliinisiä tuloksia kahden vuoden kuluttua leikkauksesta (elämänlaatu, toiminta, liikerata)?
  4. Onko polven OA-potilailla, joille tehdään TKA tietokoneavusteella tai ilman sitä, erilainen polven kinematiikka ja kinetiikka kävelyanalyysillä mitattuna?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2K 3S8
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45-75 vuotta
  • Käynnissä ensisijainen koko polven artroplastia
  • Kliinisesti merkittävä nivelrikon rappeuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset nivelinfektiot
  • Kahdenvälinen polven tekonivel (samanaikainen)
  • Aiemmat niveltulehdukset
  • Merkittävä samanaikainen ipsilateraalinen lonkkanivelrikko
  • Krooninen kipuoireyhtymä, joka vaatii lääkkeitä hallintaan
  • Kemiallisen riippuvuuden historia
  • Merkittävä selkäytimen ahtauma, merkittävä oireinen iskias
  • Potilaat, jotka eivät todennäköisesti noudata pöytäkirjassa kuvattuja seurantakäyntejä, osallistu niihin tai palaa niihin
  • Osteomyeliitti, septikemia tai muut infektiot, jotka voivat levitä muille kehon alueille
  • Helposti tarttuvat sairaudet, immuunijärjestelmää heikentävät tilat ja/tai tilat, jotka voivat rajoittaa seurantaa (esim. AIDS, aktiivinen tuberkuloosi, sukupuolitauti, aktiivinen hepatiitti, kasvainsairaus)
  • Henkinen ymmärtäminen ja lukutaito heikkenevät
  • Aiempi korkean sääriluun osteotomia
  • Aiempi polvilumpion poisto
  • Nivelreuma
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: 1
DePuy P.F.C.® SigmaTM takaristin korvaava polvi
KOKEELLISTA: 2
Pyörivä alustan polvi
Laite: DePuy P.F.C.® Sigma pyörivä alustapolvi
ei yksityiskohtia
Muut nimet:
  • ei muuta nimeä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kävely- ja radiografiset parametrit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Polvikipu, toiminta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Yhteistyökumppanit

DePuy Orthopaedics

Tutkijat

  • Päätutkija: John F Rudan, MD, Queen's University/Kingston General Hospital
  • Päätutkija: Steve MacDonald, MD, London Health Sciences Center
  • Päätutkija: Eric Bohm, MD, University of Manitoba/Concordia Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DepuyRP06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset DePuy P.F.C.® Sigma pyörivä alustapolvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa