Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana komputerowo kinematyka całkowitej alloplastyki stawu kolanowego: kolano zastępcze tylnego krzyża DePuy Sigma i kolano platformy obrotowej DePuy Sigma RP

26 września 2016 zaktualizowane przez: Dr. John Rudan, Queen's University

Badanie wspomaganej komputerowo kinematyki całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w odniesieniu do wyników pacjenta: badanie systemu stawu kolanowego DePuy P.F.C.® SigmaTM z tylnym kolanem krzyżowym i obrotowej platformy kolanowej DePuy P.F.C.® Sigma RP

Podstawowe pytania badawcze:

  1. Czy pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA), którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego za pomocą obrotowej platformy Sigma, mają lepsze wyniki kliniczne po 2 latach od operacji (tj. jakość życia, funkcja, zakres ruchu) niż podobni pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) przy użyciu stałego łożyska Sigma?
  2. Czy pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poddawani zabiegowi TKA z użyciem obrotowej platformy Sigma mają inną kinetykę i kinematykę kolana mierzoną za pomocą analizy chodu niż podobni pacjenci poddawani zabiegowi TKA przy użyciu stałego łożyska firmy Sigma?
  3. Czy pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poddawani TKA z pomocą komputera lub bez niego mają lepsze wyniki kliniczne po dwóch latach od operacji (jakość życia, funkcja, zakres ruchu)?
  4. Czy pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poddawani zabiegowi TKA z pomocą komputera lub bez niego mają inną kinematykę i kinetykę kolana mierzoną analizą chodu?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2K 3S8
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 45-75 lat
  • W trakcie pierwotnej alloplastyki stawu kolanowego
  • Klinicznie istotne zwyrodnienie zwyrodnieniowe stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne infekcje stawowe
  • Obustronna wymiana stawu kolanowego (jednoczesna)
  • Przebyte infekcje stawów
  • Istotna jednoczesna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego po tej samej stronie
  • Przewlekły zespół bólowy wymagający leków do kontroli
  • Historia uzależnienia chemicznego
  • Znaczące zwężenie kanału kręgowego, znaczna objawowa rwa kulszowa
  • Pacjenci, którzy prawdopodobnie nie podporządkują się, nie wezmą udziału ani nie wrócą na wizyty kontrolne zgodnie z opisem w protokole
  • Zapalenie kości i szpiku, posocznica lub inne infekcje, które mogą rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała
  • Choroby wysoce zakaźne, stany z obniżoną odpornością i/lub stany, które mogą ograniczać obserwację (np. AIDS, czynna gruźlica, choroby weneryczne, czynne zapalenie wątroby, choroba nowotworowa)
  • Zmniejszone zrozumienie umysłowe i umiejętność czytania i pisania
  • Przebyta wysoka osteotomia kości piszczelowej
  • Wcześniejsza patektomia
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: 1
DePuy P.F.C.® SigmaTM Zastępcze kolano tylnego krzyża
EKSPERYMENTALNY: 2
Obrotowe kolano platformy
Urządzenie: Obrotowa platforma kolanowa DePuy P.F.C.® Sigma
bez szczegółów
Inne nazwy:
  • żadne inne imię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Parametry chodu i radiograficzne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ból kolana, funkcja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Współpracownicy

DePuy Orthopaedics

Śledczy

  • Główny śledczy: John F Rudan, MD, Queen's University/Kingston General Hospital
  • Główny śledczy: Steve MacDonald, MD, London Health Sciences Center
  • Główny śledczy: Eric Bohm, MD, University of Manitoba/Concordia Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DepuyRP06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Obrotowa platforma kolanowa DePuy P.F.C.® Sigma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj