计算机辅助全膝关节置换运动学：DePuy Sigma 后交叉韧带置换膝关节和 DePuy Sigma RP 旋转平台膝关节
2016年9月26日 更新者：Dr. John Rudan、Queen's University
计算机辅助全膝关节置换运动学对患者表现的研究：DePuy P.F.C.® SigmaTM 后交叉韧带置换膝关节和 DePuy P.F.C.® Sigma RP 旋转平台膝关节系统的检查
主要研究问题：
- 使用 Sigma 旋转平台进行全膝关节置换的膝骨关节炎 (OA) 患者在术后 2 年（即 生活质量、功能、运动范围）与使用 Sigma 固定轴承膝关节进行全膝关节置换术 (TKA) 的类似患者相比？
- 使用 Sigma 旋转平台接受 TKA 的膝关节 OA 患者与使用 Sigma 固定支撑膝关节接受 TKA 的类似患者相比，是否具有不同的膝关节动力学和运动学（通过步态分析测量）？
- 在有或没有计算机辅助的情况下接受 TKA 的膝关节 OA 患者在手术后两年的临床结果是否更好（生活质量、功能、运动范围）？
- 在有或没有计算机辅助的情况下接受 TKA 的膝关节 OA 患者是否具有不同的膝关节运动学和动力学，如步态分析所测量的？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2K 3S8
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大
- Kingston General Hospital
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 45-75 岁
- 初次全膝关节置换术
- 具有临床意义的骨关节炎退化
排除标准：
- 活动性关节感染
- 双侧膝关节置换术（同步）
- 既往关节感染
- 显着并发的同侧髋骨关节炎
- 需要药物控制的慢性疼痛综合征
- 化学成瘾史
- 明显的椎管狭窄，明显的症状性坐骨神经痛
- 不太可能按照方案所述遵守、参与或返回进行随访的患者
- 可能扩散到身体其他部位的骨髓炎、败血症或其他感染
- 高度传染性疾病、免疫力低下的病症和/或可能限制随访的病症（例如 艾滋病、活动性肺结核、性病、活动性肝炎、肿瘤）
- 精神理解力和识字能力下降
- 先前的胫骨高位截骨术
- 先前的髌骨切除术
- 类风湿关节炎
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：1个
DePuy P.F.C.® SigmaTM 后十字韧带代用膝关节
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实验性的：2个
旋转平台膝关节
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没有细节
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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步态和射线照相参数
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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膝盖疼痛，功能
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John F Rudan, MD、Queen's University/Kingston General Hospital
- 首席研究员：Steve MacDonald, MD、London Health Sciences Center
- 首席研究员：Eric Bohm, MD、University of Manitoba/Concordia Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月12日
首次发布 (估计)
2006年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月26日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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