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로수바스타틴 ORBITAL 독일

2009년 3월 25일 업데이트: AstraZeneca

공동 유럽 가이드라인에 따라 스타틴 치료 적응증이 있는 환자의 장기 질병 관련 비용에 대한 로수바스타틴 단독 치료와 비교한 12개월 로수바스타틴 치료 플러스 추가 치료(약물 섭취 순응도 및 라이프스타일 향상 이니셔티브)의 효과

이 연구의 주요 목적은 36개월 동안 장기 누적 직간접 질병 관련 비용에 대한 로수바스타틴 요법과 순응 이니셔티브 및 로수바스타틴 단독 요법의 효과를 12개월(52주) 동안 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

8000

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 콜레스테롤 저하 약물(스타틴)에 대한 표시가 있는 높은 콜레스테롤

제외 기준:

  • 스타틴 요법에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
누적 직/간접 질병 관련 비용을 사회적 관점에서 비교
비용에는 보행, 병원, 재활 및 간호, 약물 치료, 물리 치료, 운송 및 생산성 손실을 위한 자원 활용이 포함됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
1998년 유럽 LDL-C 목표 <115mg/dL(3.0mmol/L) 달성
지질 프로파일의 변화 및 치료 순응도.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Wolfgang Meyer - Sabellek, MD, AstraZeneca Germany
  • 수석 연구원: Stefan Stefan Willich, MD, Charité Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D3560L00001
  • Orbital

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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