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Rosuvastatin ORBITAL Deutschland

25. März 2009 aktualisiert von: AstraZeneca

Auswirkungen einer zwölfmonatigen Behandlung mit ROSUVASTATIN plus zusätzliche Betreuung (Medikamenteneinnahme und Initiativen zur Verbesserung des Lebensstils) im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit ROSUVASTATIN auf die langfristigen krankheitsbedingten Kosten bei Patienten mit einer Indikation für eine Statinbehandlung gemäß den Gemeinsamen Europäischen Leitlinien

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirkung einer Rosuvastatin-Therapie plus Compliance-Initiativen und einer Rosuvastatin-Therapie allein über 12 Monate (52 Wochen) auf die langfristigen kumulativen direkten und indirekten krankheitsbedingten Kosten während der 36 Monate zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

8000

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hoher Cholesterinspiegel mit Indikation für cholesterinsenkende Medikamente (Statine)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine Statintherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kumulierte direkte/indirekte krankheitsbedingte Kosten wurden aus gesellschaftlicher Perspektive verglichen
Die Kosten umfassen die Ressourcennutzung für ambulante Pflege, Krankenhaus, Rehabilitation und Pflege, Medikamente, Physiotherapie, Transport und Produktivitätsverlust.)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erreichen des europäischen LDL-C-Ziels von 1998 von <115 mg/dL (3,0 mmol/L)
Veränderungen des Lipidprofils und Therapietreue.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Wolfgang Meyer - Sabellek, MD, AstraZeneca Germany
  • Hauptermittler: Stefan Stefan Willich, MD, Charité Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D3560L00001
  • Orbital

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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