단일 및 이중 동위원소 획득 접근법 모두에서 Myoview를 사용한 심근허혈 및 경색 환자의 진단적 휴식/스트레스 SPECT 결과 비교

포함 기준:

1. 대상자는 18세 이상입니다.
2. 남성 피험자 또는 비수유 여성 피험자는 외과적으로 불임(문서화된 양측 난소 절제술 및/또는 문서화된 자궁 적출술을 받았음), 폐경 후(1년 이상 월경 중단) 또는 가임 여성의 경우 다음의 결과 투약 전 24시간 이내에 스크리닝 시 수행된 혈청 또는 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬 임신 검사(시험용 의약품 투여 전에 결과가 알려짐)는 음성이어야 합니다.
3. 피험자는 연구 절차(즉, 스트레스 시 1회 SPECT 이미징, 휴식 시 2회 SPECT 이미징)를 준수할 수 있고 의향이 있으며 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
4. 피험자는 피험자의 임상 징후, 증상 또는 검사에 근거하여 CAD가 있는 것으로 의심되거나 알려져 있습니다.
5. 알려지거나 의심되는 CAD에 대해 휴식/스트레스(운동 또는 약리학적) MPS-SPECT(임상적으로 요구되는 경우)에 대상자를 의뢰합니다.

제외 기준:

1. 주제는 이전에 이 연구에 포함되었습니다.
2. 피험자는 IMP 투여 전 30일 이내에 IMP를 받았거나 IMP 투여 도중 또는 이후 30일 이내에 받을 예정입니다.
3. 피험자는 운동을 할 수 없고 아데노신에 대한 금기(예: 천식)가 있는 피험자를 포함하여 이 연구에 사용된 모든 제품 또는 그 구성 요소에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
4. 피험자는 기대 수명이 1개월 미만인 임상적으로 활동적이고 심각하며 생명을 위협하는 질병을 나타냅니다.
5. 피험자는 어떠한 연구 절차에도 금기 사항이 없습니다(예: 신체 운동) 또는 관련 약물(Myoview, Thallium-201, Adenosine 또는 Dipyridamole)(예: 2도 또는 3도 AV 차단, SS 증후군, 서맥, 기관지 수축성 또는 기관지 경련성 폐 질환.