조영제 신증(BEACON)에서 바이오마커 유효성 분석

조영제 유발 급성 신장 손상(CIAKI)은 혈관 조영술을 받는 만성 신장 질환 환자에서 발생하는 심각한 합병증이며 불리한 신장 및 심혈관 결과와 관련이 있습니다. 조사관은 혈관 조영술을 받는 고위험 환자에게 남아 있는 두 가지 주요 질문을 다룰 것입니다. 첫째, 조영제 노출 후 CIAKI의 조기 발견은 혈청 크레아티닌의 상승 또는 소변량의 감소가 수일에 걸쳐 발생하고 많은 경우가 과소 진단되기 때문에 문제가 됩니다. 둘째, 기존의 위험 예측 모델이 적당한 예측 값만 가지고 있기 때문에 장기적인 부작용에 대한 초기 위험 계층화도 문제가 됩니다. 크레아티닌 전에 무증상 CIAKI를 감지하고 위험 계층화를 돕는 바이오마커의 가용성은 1차 및 2차 예방 전략을 바꿀 것입니다. FDA는 최근 AKI의 조기 발견을 위한 두 가지 새로운 고감도 비뇨 세포 주기 정지 바이오마커를 승인했습니다. 조사자들은 금속단백분해효소-2 조직 억제제(TIMP)-2 및 인슐린 성장 인자 결합 단백질(IGFBP)7과 같은 바이오마커가 중환자에서 혈청 크레아티닌 전에 AKI를 감지하고 장기적인 부작용과 관련이 있음을 보여주었습니다. 이러한 마커가 혈관 조영술을 받는 환자의 신장 및 심혈관 결과를 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 조사관은 최근 혈관조영술을 받는 고위험 환자 7,680명을 대상으로 다기관, 무작위, 임상 시험을 수행하여 등장성 염화나트륨과 경구 N-아세틸시스테인의 효과를 위약과 비교하기 위해 재향군인부(Department of Veterans Affairs)로부터 자금을 지원받았습니다. CIAKI와 관련된 심각한 불리한 결과의 예방을 위해. NIDDK는 CIAKI에 대한 알려진 바이오마커와 아직 확인되지 않은 바이오마커를 조사하기 위해 관련 바이오리포지토리에 자금을 지원했습니다. 연구자들은 이러한 자원을 활용하여 BEACON(조영제 신병증의 바이오마커 유효성 분석)이라는 부수적인 관찰 연구를 수행할 것을 제안합니다. 1,100명의 피험자를 대상으로 혈관 조영술 전후 4시간에 얻은 소변 및 혈장 샘플을 사용하여 조사관은 두 가지 특정 목표를 다룰 것입니다. 목표 1은 조영제 노출 후 90일째에 사망, 투석 의존성 또는 지속적인 신장 손상의 복합적인 신장 결과를 예측하는 데 요중 TIMP-2, IGFBP7 및 기타 혈장 바이오마커의 정확성을 검사합니다(목표 1a). 유해한 신장 결과에 대한 위험의 바이오마커 재분류 및 위험 점수 개발(목표 1b); 만성 신장 질환의 진행 예측(목표 1c). 목표 2는 급성 관상 동맥 증후군으로 인한 입원의 복합 결과를 예측할 때 요로 TIMP-2 및 IGFBP7의 정확성을 조사합니다. 심장 마비; 뇌혈관 사고; 또는 90일 이내에 모든 원인으로 인한 사망(목표 2a); 및 심혈관 사건에 대한 위험의 바이오마커 재분류(목표 2b). 제안된 작업은 CIAKI의 조기 탐지, 위험 계층화 및 예후라는 NIDDK의 사명을 발전시킬 것입니다. 그것은 혈관 조영술을 받는 환자를 모니터링하기 위해 바이오마커를 사용하는 것에 대한 새로운 과학적 지식을 제공할 것이며 임상 실습, 의사 및 정책 입안자에게 큰 영향을 미칠 것입니다.