GMZ2-수산화알루미늄 상 I, 튀빙겐

포함 기준:

• 18세 초과 및 45세 미만의 건강한 지원자(남성 또는 여성)
• 병력 및 임상 검사에 근거한 일반적인 건강
• 모든 자원봉사자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 음성 임신 테스트
• 여성의 경우 세 번째 주사(D140) 후 최대 3개월 동안 적절한 피임법 사용
• 전체 학습 기간(15개월) 동안 해외 여행을 하지 않고 전화로 연락할 의향.

제외 기준:

• 지난 6개월 동안 말라리아 발병 지역에 거주했거나 말라리아 발병 이력이 있습니다.
• 말라리아 항원 GLURP 및/또는 MSP3에 대한 양성 혈청학.
• 이전에 말라리아 백신 연구에 참여했습니다.
• 연구 결과의 해석을 방해하거나 지원자의 건강을 해칠 수 있는 신장, 간, 심혈관, 폐, 피부, 면역 결핍, 정신 및 기타 상태를 포함한 전신 장애를 암시하는 증상, 신체적 징후 및 실험실 수치
• Tübingen에서 정의한 정상 범위를 벗어난 스크리닝된 혈액 샘플의 실험실 이상. 양성 HIV, HBV 또는 HCV 검사
• 지원자는 전체 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 등록해서는 안 됩니다.
• 지원자는 스크리닝 방문 전 3개월 동안 또는 연구 기간 동안 만성 약물, 특히 면역억제제(스테로이드, 면역조절제 또는 면역억제제)를 투여받지 않아야 합니다.
• 임산부 또는 수유부
• 서면 동의서를 제공할 수 없는 자원봉사자
• 사회적, 지리적 또는 심리적 이유로 면밀히 따를 수 없는 자원봉사자
• 연구 등록 전 1년 동안 정상적인 사회적 기능을 방해하는 약물 또는 알코올 남용의 이전 병력
• 자원자는 채혈 4시간 전에 운동을 해서는 안 되며 전체 연구 기간 동안 연구와 관련 없는 목적으로 헌혈을 해서는 안 됩니다.
• 백신 성분(보강제 또는 펩타이드)에 대해 알려진 과민성
• 자원봉사자는 1차 접종 3개월 전부터 3차 접종 후 6개월까지 어떠한 예방접종이나 감마글로불린 접종도 할 수 없습니다. 이 기간 동안 예방 접종이 필요한 경우 지원자는 연구에서 제외됩니다.