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척수 자극에 따른 맥박 폭의 영향

2012년 3월 7일 업데이트: Boston Scientific Corporation

척수 자극을 통한 만성 요통 치료에 대한 맥박 폭의 영향

이 연구의 주요 목적은 허리 통증이 있는 환자의 역치상 등쪽 기둥 자극에서 다양한 펄스 폭의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 불편한 감각을 최소화하면서 통증을 완화하는 방식으로 Precision SCS 장치를 사용하거나 프로그래밍할 수 있는 데이터를 생성할 것입니다. 이 연구는 일화 보고서를 결과 데이터의 전향적 분석으로 확장할 것입니다.

이 연구에 참여하도록 초대된 환자는 최근에 Precision 시스템을 이식했거나 SCS 요법을 받을 자격이 있으며 이 연구에 포함될 가능성과 관계없이 이미 Advanced Bionics Precision 시스템을 사용한 요법을 선택했을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, 미국, 36526
        • Comprehensive Pain Management and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척추 수술 후 만성 요통이 있는 환자(허리 수술 실패 증후군)는 주로 허리에 위치하며 하지 통증이 거의 없습니다.
  • 6개월 이내에 정밀 척수 자극(SCS) 시스템을 영구적으로 이식했거나 의사가 결정한 대로 SCS 및 SCS에 필요한 수술 절차에 적합한 후보여야 하며 치료를 위해 정밀한 SCS를 독립적으로 선택했습니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 모든 연구 관련 절차 및 방문을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
  • 환자 정보 자료를 읽고 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 절차를 방해할 가능성이 있거나 연구 종료점의 평가를 혼란스럽게 할 가능성이 있는 중대한 의학적 상태가 있는 경우.
  • 연구 종료점의 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 다른 만성 통증 상태가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11점(0-10) 숫자 등급 척도(NRS)로 측정한 통증 심각도
기간: 이식 후 6개월 이내
NRS에 의해 측정된 통증 중증도는 통증을 정량화하며, 여기서 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
이식 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Yearwood, MD, Comprehensive Pain and Rehabilitation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCS0706

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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