Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ширины импульса на стимуляцию спинного мозга

7 марта 2012 г. обновлено: Boston Scientific Corporation

Влияние ширины импульса на лечение хронической боли в пояснице с помощью стимуляции спинного мозга

Основная цель этого исследования — оценить влияние различной ширины импульса на надпороговую стимуляцию дорсального столба у пациентов с болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование позволит получить данные, которые могут позволить использовать или программировать устройства Precision SCS таким образом, чтобы облегчить боль и свести к минимуму любые неприятные ощущения. Это исследование расширит анекдотические отчеты до проспективного анализа данных о результатах.

Пациентам, приглашенным для участия в этом исследовании, недавно была имплантирована система Precision, или они будут иметь право на терапию SCS и уже выбрали терапию с помощью системы Advanced Bionics Precision, независимо от возможного включения в это исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая боль в нижней части спины после операции на позвоночнике (синдром неудачной операции на спине), которая в основном локализуется в нижней части спины с минимальной болью в нижних конечностях.
  • Иметь постоянную имплантацию системы стимуляции спинного мозга Precision (SCS) в течение 6 месяцев или быть подходящим кандидатом на SCS и хирургические процедуры, необходимые для SCS, как определено врачом, и самостоятельно выбрать SCS с Precision для лечения.
  • Быть в возрасте 18 лет или старше.
  • Быть готовым и способным соблюдать все процедуры и визиты, связанные с исследованием.
  • Уметь читать и понимать информационные материалы для пациентов и давать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Иметь какое-либо серьезное заболевание, которое может помешать процедурам исследования или может исказить оценку конечных точек исследования.
  • Наличие любого другого хронического болевого синдрома, который может исказить оценку конечных точек исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли, измеренная по 11-балльной (0–10) числовой оценочной шкале (NRS)
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после имплантации
Интенсивность боли, измеренная NRS, количественно определяет боль, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная боль, какую только можно себе представить».
В течение 6 месяцев после имплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Yearwood, MD, Comprehensive Pain and Rehabilitation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCS0706

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться