Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek šířky pulzu se stimulací míchy

7. března 2012 aktualizováno: Boston Scientific Corporation

Vliv šířky pulzu na léčbu chronické bolesti dolní části zad se stimulací míchy

Primárním cílem této studie je zhodnotit účinky různé šířky pulzu při nadprahové stimulaci dorzálního sloupce u pacientů s bolestí v kříži.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vygeneruje data, která mohou umožnit použití nebo naprogramování zařízení Precision SCS takovým způsobem, aby zmírnily bolest a zároveň minimalizovaly jakékoli nepříjemné pocity. Tato studie rozšíří neoficiální zprávy na prospektivní analýzu výsledných dat.

Pacienti pozvaní k účasti v této studii budou mít nedávno implantovaný systém Precision nebo budou způsobilí pro terapii SCS a již budou mít vybranou terapii systémem Advanced Bionics Precision, nezávisle na možném zařazení do této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
        • Comprehensive Pain Management and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpíte chronickou bolestí dolní části zad po operaci páteře (syndrom neúspěšné chirurgie zad), která se primárně nachází v dolní části zad, s minimální bolestí dolních končetin.
  • Mají trvale implantovaný systém Precision spinal cord stimulation (SCS) během 6 měsíců nebo jsou vhodným kandidátem pro SCS a pro chirurgické zákroky požadované pro SCS, jak určí lékař, a nezávisle vybrali pro léčbu SCS s Precision.
  • Být starší 18 let.
  • Buďte ochotni a schopni dodržovat všechny postupy a návštěvy související se studiem.
  • Umět číst a porozumět informačním materiálům pro pacienty a dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Mají jakýkoli významný zdravotní stav, který by mohl narušovat postupy studie nebo pravděpodobně zmást hodnocení koncových bodů studie.
  • Máte jakýkoli jiný chronický bolestivý stav, který by mohl zmařit hodnocení koncových bodů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti měřená na 11bodové (0-10) číselné stupnici (NRS)
Časové okno: Do 6 měsíců po implantaci
Závažnost bolesti měřená pomocí NRS kvantifikuje bolest, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
Do 6 měsíců po implantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Yearwood, MD, Comprehensive Pain and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCS0706

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Přesnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit