Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af pulsbredde med rygmarvsstimulering

7. marts 2012 opdateret af: Boston Scientific Corporation

Effekten af ​​pulsbredde på behandling af kronisk lænderygsmerter med rygmarvsstimulering

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af varierende pulsbredde i suprathreshold dorsal kolonnestimulering hos patienter med lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil generere data, som kan gøre det muligt at bruge eller programmere Precision SCS-enheder på en sådan måde, at de lindrer smerte og minimerer eventuelle ubehagelige fornemmelser. Denne undersøgelse vil udvide anekdotiske rapporter til en prospektiv analyse af resultatdata.

Patienter, der inviteres til at deltage i denne undersøgelse, vil for nylig være blevet implanteret med Precision-systemet eller vil være berettiget til SCS-terapi og vil allerede have valgt terapi med Advanced Bionics Precision-systemet, uafhængigt af mulig inklusion i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Forenede Stater, 36526
        • Comprehensive Pain Management and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har kroniske lænderygsmerter efter rygsøjleoperation (Failed Back Surgery Syndrome), som primært er lokaliseret i lænden, med minimal smerter i underekstremiteterne.
  • Er blevet permanent implanteret med et Precision spinal cord stimulation (SCS) system inden for 6 måneder, eller være en passende kandidat til SCS og til de kirurgiske procedurer, der kræves for SCS som bestemt af lægen, og har selvstændigt valgt SCS med Precision til behandling.
  • Være 18 år eller ældre.
  • Være villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer og besøg.
  • Være i stand til at læse og forstå patientinformationsmateriale og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen væsentlig medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesprocedurer eller sandsynligvis vil forvirre evalueringen af ​​undersøgelsens endepunkter.
  • Har en anden kronisk smertetilstand, der kan forvirre evalueringen af ​​undersøgelsens endepunkter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertesværhedsgrad, målt på 11-punkts (0-10) Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter implantation
Smertesværhedsgrad målt ved NRS kvantificerer smerte, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "værst tænkelige smerte"
Inden for 6 måneder efter implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Yearwood, MD, Comprehensive Pain and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2006

Først opslået (Skøn)

15. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCS0706

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Præcision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner