Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szerokości impulsu na stymulację rdzenia kręgowego

7 marca 2012 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Wpływ szerokości impulsu na leczenie przewlekłego bólu krzyża za pomocą stymulacji rdzenia kręgowego

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu zmiennej szerokości impulsu na nadprogową stymulację kolumny grzbietowej u pacjentów z bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to wygeneruje dane, które mogą pozwolić na użycie lub zaprogramowanie urządzeń Precision SCS w taki sposób, aby złagodzić ból przy jednoczesnym zminimalizowaniu wszelkich nieprzyjemnych odczuć. To badanie rozszerzy anegdotyczne raporty o prospektywną analizę danych wynikowych.

Pacjenci zaproszeni do udziału w tym badaniu mieli niedawno wszczepiony system Precision lub będą kwalifikować się do terapii SCS i będą już mieć wybraną terapię z systemem Advanced Bionics Precision, niezależnie od ewentualnego włączenia do tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
        • Comprehensive Pain Management and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają przewlekły ból krzyża po operacji kręgosłupa (zespół nieudanej operacji pleców), który jest zlokalizowany głównie w dolnej części pleców, z minimalnym bólem kończyn dolnych.
  • Mieć wszczepiony na stałe system precyzyjnej stymulacji rdzenia kręgowego (SCS) w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub być odpowiednim kandydatem do SCS i zabiegów chirurgicznych wymaganych w przypadku SCS, zgodnie z ustaleniami lekarza, i niezależnie wybrać SCS z Precision do leczenia.
  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Bądź chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur i wizyt związanych z badaniem.
  • Być w stanie czytać i rozumieć materiały informacyjne dla pacjentów oraz wyrażać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć jakiekolwiek istotne schorzenie, które może zakłócać procedury badania lub może zakłócać ocenę punktów końcowych badania.
  • Mieć jakikolwiek inny przewlekły stan bólowy, który może zakłócić ocenę punktów końcowych badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu mierzone w 11-punktowej (0-10) Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po implantacji
Nasilenie bólu mierzone za pomocą NRS określa ilościowo ból, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 to „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
W ciągu 6 miesięcy po implantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Yearwood, MD, Comprehensive Pain and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCS0706

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Precyzja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj