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VT 절제에서 심근 흉터에 대한 조영 ICE

2019년 5월 31일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

심실성 빈맥의 절제 동안 심근 반흔의 국소화를 위한 조영 강화 심내초음파(ICE)

조영제 강화 ICE로 식별된 흉터 영역과 기존의 전기해부학 매핑으로 식별된 흉터 영역 사이에는 높은 상관관계가 있습니다. 따라서 조사관은 VT 절제 절차 동안 실시간으로 심근 흉터를 식별하고 위치를 파악하기 위해 조영제 강화 ICE의 유용성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심실성 빈맥(VT)은 생명을 위협하는 부정맥으로 구조적 심장 질환의 환경에서 자주 발생하며 대부분 심근 섬유증 또는 반흔의 결과입니다. 카테터 절제술은 종종 재발성 VT를 치료하기 위해 수행되지만 흉터가 VT의 원인인 경우가 많기 때문에 심근 반흔의 정확한 국소화를 전제로 합니다. 현재 VT 절제 절차 중에 흉터 식별은 양극 전압 기준이 확립된 전기해부학 매핑을 기반으로 합니다(즉, 양극 전기도 전압 < 1.5mV는 흉터로 간주됨). 그러나 이 정의는 순전히 전기 신호 정보를 기반으로 하므로 상당한 제한이 있습니다. 2) 흉터의 존재와 위치를 평가하기 위해서는 맵핑 카테터의 시간 소모적인 움직임에 의해 생성된 상세한 3차원 지도를 얻어야 한다. 3) 매핑 카테터와 접촉하는 표면의 흉터(대부분 심내막)만 확실하게 식별할 수 있는 반면, 매핑 카테터가 추가적인 관련이 있을 수 있는 영역과 직접 접촉하지 않으면 식별되지 않는 심근내 또는 심외막 흉터가 있을 수 있습니다. 위험한 접근(심외막) 또는 불가능(심근내). 이러한 이유로 심실 심실 절제술 동안 심근 흉터를 식별하고 국소화하는 다른 방법을 갖는 것이 매우 도움이 될 것입니다. 심장 MRI는 흉터를 식별하고 국소화하는 데 검증되었지만 ICD(이식형 제세동기) 장치가 있는 환자들 때문에 많은 환자들에게 권장되지 않습니다. 조영 강화 심초음파는 심근 흉터를 식별하는 데 검증되었으며(Montant 2010), 심장내 초음파심장초음파(ICE)는 VT 절제 절차에 표준으로 사용됩니다. 따라서 조사관은 VT 절제술 동안 실시간으로 심근 흉터를 식별하고 위치를 파악하여 조영 증강 ICE의 유용성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 만 18세 이상입니다.
  • 환자는 재진입성 VT일 가능성이 있는 카테터 절제술을 받고 있습니다.
  • 심장 초음파 검사(ICE)의 계획된 사용
  • 피험자는 기꺼이 연구 동의서에 서명하고 날짜를 기입합니다.

제외 기준:

  • Perflutren(Optison) 에코 콘트라스트에 대한 금기 사항
  • 알려진 오른쪽에서 왼쪽, 양방향 또는 일시적인 오른쪽에서 왼쪽 심장 션트
  • Perflutren, 혈액, 혈액 제품 또는 알부민에 알려진 과민성
  • 피험자는 연구 참여를 제한하는 의학적 상태를 가집니다(MD 재량에 따름).
  • 피험자는 임신 중입니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디피니티
Perflutren 에코 콘트라스트는 심실 빈맥의 카테터 절제 동안 기록된 심장 내 에코 이미징을 향상시키기 위해 주입됩니다. 초음파에서 심근반흔으로 보이는 부위와 직접 카테터 매핑으로 얻은 비정상적인 전기신호 부위를 비교합니다.
퍼플루트렌 1.3mL를 50mL로 희석하여 정맥주사하고 심실반흔이 의심되는 부위를 심장내초음파영상으로 분석한 후 심실빈맥 절제 시 직접 카테터 매핑을 통해 이상 전기신호 부위와 비교한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에코 및 전압 맵에서 심근 흉터가 있는 피험자의 수
기간: 0일(수술 중: 매핑 절차 중에 수집된 데이터)
좌심실 심근 반흔의 위치 및 비정상 전기도
0일(수술 중: 매핑 절차 중에 수집된 데이터)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매핑된 심실성 빈맥이 있는 피험자 수
기간: 0일(수술 중: 매핑 절차 중에 수집된 데이터)
심실성 빈맥이 유도되고 매핑된 경우 이는 예로 간주됩니다.
0일(수술 중: 매핑 절차 중에 수집된 데이터)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Liu, MD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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