안구 건조증 치료를 위한 Restasis®(사이클로스포린 A)와 함께 사용하는 새로운 다중 용량 윤활제 점안액의 효능 및 안전성
2010년 2월 19일 업데이트: Innovative Medical
Optive® 인공 눈물과 Restasis®의 조합의 효능, 안전성 및 내약성을 평가합니다. 일차 가설은 안구 표면 질병 지수(OSDI) 점수와 증상이 이러한 환자의 치료 후 기준선과 동일하거나 더 낮을 것이라는 것입니다.
환자는 임상 부작용 발생률이 낮은 Restasis®와 Optive®의 조합을 견딜 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Minnesota Eye Consultants
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
· 만 18세 이상의 남녀
- 현재 Restasis®를 최소 3개월 이상 복용 중이며 필요에 따라 인공눈물을 사용하고 있는 안구건조증 환자.
- 모든 연구 방문을 완료하고 정보에 입각한 동의를 제공할 가능성이 있음
제외 기준:
· Restasis®를 3개월 미만 동안 사용한 환자.
- 모든 연구 약물 또는 성분에 대한 알려진 금기 사항
- 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 사용하지 않는 가임기 여성 또는 임신 또는 수유중인 여성.
- 기타 활성 조절되지 않는 안구 질환 또는 조절되지 않는 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ㅏ
|
Restasis 및 Optive Tears는 필요한 경우 하루에 두 번 더 자주 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
효능
기간: 1년 3개월
|
1년 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안구 건조 증상
기간: 1년 3개월
|
1년 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Hardten, MD, Minnesota Eye Consultants
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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