급성 천식 악화로 입원한 어린이 치료에서 Heliox 기반 알부테롤 요법
2010년 10월 22일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
천식 상태로 병원에 입원한 어린이의 Heliox 사용에 대한 전향적, 무작위, 통제, 단일 센터 시험
이 연구의 목적은 heliox-powered albuterol nebulizer 요법이 급성 천식 악화로 입원한 어린이의 입원 기간을 줄이는 결과를 가져오는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 heliox-powered albuterol 분무기 요법이 급성 천식 악화로 입원한 어린이의 입원 기간을 단축시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 천식의 중증도는 4가지 임상적 특징(호흡수, 쌕쌕거림, I/E 비율 및 보조 근육 사용)에 대한 신체적 징후의 예민도를 기반으로 수정된 Becker 임상 천식 점수(CAS)를 사용하여 특성화됩니다. 채점은 등록 시점과 이후 환자가 병원 퇴원 기준을 충족할 때까지 4시간마다 이루어집니다. CAS를 사용하는 모든 채점은 독립적인 의사, 간호사 또는 주제 치료 부문에 눈이 먼 호흡 치료사에 의해 수행됩니다. 모든 어린이는 표준 심폐 모니터링 및 치료를 받게 되며, 산소 포화도 >90%를 유지하기 위해 비강 캐뉼라 또는 안면 마스크를 통해 필요에 따라 공급되는 보충 산소, 정맥 수액 유지, 코르티코스테로이드 요법 및 분무형 알부테롤 요법으로 구성됩니다. 사전 서면 동의 후 적격 아동은 봉인된 봉투 기술을 사용하여 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 1(Heliox-Powered Albuterol) 환자는 70:30 Heliox로 구동되는 연속 치료를 포함하여 모든 알부테롤 분무기 치료를 받게 됩니다.
그룹 2(산소 동력 알부테롤) 환자는 일반적인 치료 표준에 따라 100% 산소로 구동되는 연속 요법을 포함하여 모든 알부테롤 분무기 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2세 -18세;
- 천식의 과거력;
- 급성 천식 악화로 인한 입원;
- 임상 천식 점수가 3 이상
제외 기준:
- 2세 미만 또는 18세 이상
- ß-작용제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성;
- 기계적 환기(침습적 또는 비침습적)가 필요합니다.
- FiO2 >0.4 필요;
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 경우
- 다른 연구 약물 또는 천식 프로토콜에 등록;
- 호흡성 산증(pCO2>60 torr), 정신 상태 변화 및/또는 과도한 호흡 작업을 포함하되 이에 국한되지 않는 초기 호흡 부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(Heliox 강화 알부테롤)
그룹 1(Heliox-Powered Albuterol) 환자는 70:30 Heliox로 구동되는 연속 치료를 포함하여 모든 알부테롤 분무기 치료를 받게 됩니다.
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피험자는 Heliox와 함께 지속적인 알부테롤 넵으로 치료받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2(산소 기반 알부테롤)
그룹 2(산소 동력 알부테롤) 환자는 일반적인 치료 표준에 따라 100% 산소로 구동되는 연속 요법을 포함하여 모든 알부테롤 분무기 치료를 받게 됩니다.
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피험자는 산소에서 연속 알부테롤 넵으로 치료받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 퇴원
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자격 해제까지의 시간(시간)
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퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derek S Wheeler, M.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-11-34-74-067
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