단기, 중등도에서 중증의 수술 후 통증이 있는 환자에서 히드로모르폰의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위, 공개, 단일 용량, 소규모 연구

이것은 다기관, 무작위(우연에 따라 환자에게 다른 치료가 할당됨), 공개 라벨, 단일 용량 소규모 연구였습니다. 36시간의 연구 기간 동안 병용 진통제 및 물리 치료가 환자의 증례 보고서 양식에 기록되었습니다. 각 환자에 대한 연구 기간은 OROS 히드로모르폰 HCI의 단일 용량을 투여한 후 36시간이었습니다. 수술 후 적격한 환자는 액체를 견딜 수 있어야 하고, 알약을 삼키고, 장음을 들을 수 있어야 했습니다. OROS 히드로모르폰 HCI를 투여하기 전에, 모든 진통제를 중단하고 운동 시 통증 점수가 2(중등도 통증) 또는 3(심한 통증)인 환자가 연구에 참여하고 OROS 히드로모르폰 HCI의 단일 경구 투여를 받을 자격이 있었습니다. 환자는 안정적인 심박수, 혈압, 호흡, 산소 포화도가 94% 이상이어야 하고 국소 마취를 받은 환자는 신경 차단으로부터 운동 및 감각이 회복되어야 했습니다. 적격 환자에게 수술 절차 완료 후 6시간에서 48시간 사이에 OROS 히드로모르폰 HCI를 제공했습니다. 환자들은 3개 그룹(OROS 하이드로모르폰 HCI 8, 16 및 32mg)으로 무작위 배정되었습니다. OROS 히드로모르폰 HCI 투여의 정확한 시간은 0시로 간주되었습니다. 일관성을 유지하기 위해 투여는 가능하면 오전 6시에서 오후 2시 사이에 이루어졌다. 연구 약물 투여 후, 환자는 필요에 따라 돌발성 통증에 대해 경구 히드로모르폰 즉시 방출 정제(2 또는 4 mg)의 구조 약물을 투여받을 수 있었습니다. 연구 약물 투여 후 처음 8시간 동안 2시간 간격으로, 그리고 연구 약물 투여 후 8시간에서 36시간까지 4시간 간격으로 산소 포화도, 활력 징후, 통증 완화 등급 및 휴식 시 및 운동 시 통증 강도 등급을 얻었습니다. 관리. 이 연구는 투약 후 36시간 후에 종료되었으며, 이때 각 환자로부터 통증 완화에 대한 전반적인 평가를 받았습니다. 36시간 연구 시작 시 경구 투여된 OROS 히드로모르폰 HCI(8, 16 또는 32 mg)의 단일 용량 1회.