- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00416078
온라인 간병인 심리 교육 및 알츠하이머 지원
간병인 심리 교육 및 지원: AD/ADRD 결과 개선
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 인지 및 기능 저하를 초래하는 진행성 뇌 질환입니다. 감소 속도를 늦추기 위해 현재 일부 약리학적 제제와 행동 프로그램을 사용할 수 있지만 치료법은 없습니다. 일반적으로 고통받는 개인의 여성 배우자 또는 딸인 간병인은 사랑하는 사람의 악화와 점점 더 요구되는 보살핌에 대한 그 사람의 요구를 모두 직면해야 합니다. 간병인은 높은 수준의 우울증, 불안 및 부담을 경험하는 경향이 있습니다. 데이터에 따르면 알츠하이머병이 있는 친척을 돌보는 가족에게 교육, 사회적 지원 및 지속적인 전문 상담을 제공하면 간병인의 심리적 상태가 개선되고 때로는 환자의 기능 저하를 늦추기도 합니다.
점점 더 사용하기 쉬워지고 대중뿐만 아니라 정신 건강 전문가들 사이에서 널리 수용되고 있는 화상 회의, 온라인 커뮤니케이션 및 스트리밍 오디오/비디오 프레젠테이션의 최근 기술 발전으로 인해 원격 의료 및 원격 정신의학에 대한 많은 관심이 생겼습니다. . 이 연구는 친척이 집에서 무료로 쉽게 액세스할 수 있는 AD에 대한 인터넷 기반 가족 개입을 테스트했습니다. 효과적인 행동 관리 교육을 통해 환자 결과를 개선하는 것 외에도 인터넷 프로그램에 참여하면 간병인의 우울증과 부담도 줄일 수 있다고 제안했습니다. 알츠하이머병 임상 진단을 받은 53명의 재향군인과 간병인/친척이 무작위로 배정되어 두 가지 개입 중 하나를 받았습니다. (2) 6개월 동안 프로젝트 직원과 cc 및 월간 간단한 전화 통화. 능동적 개입이 끝날 때 집중 개입에 참여하면 환자의 문제 행동, 간병인의 부담, 우울증, 문제가 있는 환자 행동에 대한 부정적인 반응이 감소하고 환자의 복약 순응도가 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다. 12개월 추적 조사에서 우리는 온라인 프로그램에 대한 액세스로 인해 더 많은 환자가 집에 남아 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 가장 중요한 장기 프로젝트 목표는 AD 환자의 간병인을 위한 효과적인 온라인 교육 및 지원 프로그램을 개발하여 VA 건강 관리 시스템과 지역 사회 모두에서 수동화, 복제 및 다른 임상 및 연구 센터에 전파할 수 있도록 하는 것이었습니다. AD에서 심리사회적 치료의 효율성과 효과.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지역 사회 및 외래 환자 생활
- 환자는 알츠하이머병 진단을 받았습니다.
- 환자 연령 50-95세
- 18-90세 간병인
- 현재 알츠하이머병 치료를 받고 있는 환자
- 환자와 간병인이 로스앤젤레스에서 2시간 이내에 거주
- 간병인은 가정에서 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 환자는 간병인과 밀접하게 접촉합니다.
제외 기준:
- 환자는 주거 환경에서 생활
- 가족연락 없음
- 환자 또는 간병인의 급성질환 또는 만성질환
- 환자 또는 간병인이 연내 해당 지역을 떠날 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간병인 웹 사이트 지원
간병인은 1년의 관습적 치료에 포함된 6개월 동안 웹사이트 지원에 액세스할 수 있습니다.
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간병인은 1년의 관습적 치료에 포함된 6개월 동안 웹사이트 지원에 액세스할 수 있습니다.
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활성 비교기: 간병인의 간단한 지원 전화 통화
간병인은 1년의 관례적 치료에 포함된 6개월 동안의 간단한 지원 전화 통화
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간병인은 1년의 관례적 치료에 포함된 6개월 동안의 간단한 지원 전화 통화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 간병인 부담의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료까지(6개월)
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리커트 척도 1-5 빈도 등급을 활용하는 12개 항목 도구인 Zarit Short Burden Scale의 총 점수.
범위는 12(전혀 없음)에서 60(거의 항상)까지이며 점수가 높을수록 간병인의 부담을 더 많이 나타냅니다.
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기준선에서 치료 종료까지(6개월)
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기준선에서 환자 문제 행동 패턴의 빈도 변화
기간: 기준선에서 치료 종료까지(6개월)
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수정된 기억 및 행동 문제 체크리스트의 문제 행동 빈도에 대한 총 점수.
수정된 기억력 및 행동 체크리스트는 행동 빈도를 0-4 리커트 척도로 측정하는 24개 항목 도구이며 숫자가 높을수록 빈도가 높습니다.
범위는 0-96입니다.
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기준선에서 치료 종료까지(6개월)
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기준선에서 문제 행동 패턴에 대한 간병인의 부정적인 반응 변화
기간: 기준선에서 치료 종료까지(6개월)
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수정된 기억 및 행동 문제 체크리스트의 부정적인 반응 척도에 대한 총점.
이 척도는 일련의 잠재적인 문제 행동에 대한 간병인의 반응 수준을 0-4 리커트 척도로 측정합니다. 숫자가 높을수록 고통의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
범위는 0-96입니다.
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기준선에서 치료 종료까지(6개월)
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기준선에서 간병인 우울증의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료까지(6개월)
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Beck Depression Inventory의 총 점수.
Beck Depression Inventory는 총 범위가 0에서 63인 21개 항목의 리커트 척도 도구입니다.
점수가 높을수록 우울 증상에 대한 지지가 증가했음을 나타냅니다.
또한 가능성 있는 우울증을 나타내기 위해 컷오프 점수 13을 사용합니다.
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기준선에서 치료 종료까지(6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 환자 약물 순응도에 대한 간병인 보고의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료까지(6개월)
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간병인이 1(0%)에서 5(100%) 척도로 평가한 처방 약물 요법 준수.
점수가 높을수록 더 나은 순응도를 나타냅니다.
아래 통계 표의 값은 최소 제곱 추정치이므로 척도상 실제 응답자의 선택 범위를 약간 벗어날 수 있습니다.
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기준선에서 치료 종료까지(6개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선으로부터 12개월 동안 보조 생활 또는 요양원에 배치된 참가자 수
기간: 기준선에서 후속 조치 종료까지(기준선에서 12개월)
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생활 보조 시설 또는 요양원에 배치된 개인의 빈도수
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기준선에서 후속 조치 종료까지(기준선에서 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theodore J. Hahn, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Hayden LJ, Glynn SM, Hahn TJ, Randall F, Randolph E. The use of Internet technology for psychoeducation and support with dementia caregivers. Psychol Serv. 2012 May;9(2):215-8. doi: 10.1037/a0027056.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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