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온라인 간병인 심리 교육 및 알츠하이머 지원

2015년 4월 7일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

간병인 심리 교육 및 지원: AD/ADRD 결과 개선

이 연구는 알츠하이머병 또는 관련 기억 장애(ADRD)가 있는 VA 환자의 간병인을 지원하기 위해 인터넷 기반 개입을 시범 운영하고 있습니다. ADRD 임상 진단을 받은 재향군인과 간병인/친척은 무작위로 두 중재 중 하나를 받게 됩니다. ) 참조 및 매월 6개월 동안 프로젝트 직원과 간단한 전화 통화. 집중 개입에 참여하면 환자의 문제 행동과 그에 대한 간병인의 반응이 감소하고, 간병인의 부담과 우울증이 감소하고, 치료 종료 시 복약 순응도가 향상되고, 12개월 동안 더 많은 환자가 집에 머무를 것이라는 가설이 있습니다. 무작위화 후 기간..

연구 개요

상세 설명

알츠하이머병(AD)은 인지 및 기능 저하를 초래하는 진행성 뇌 질환입니다. 감소 속도를 늦추기 위해 현재 일부 약리학적 제제와 행동 프로그램을 사용할 수 있지만 치료법은 없습니다. 일반적으로 고통받는 개인의 여성 배우자 또는 딸인 간병인은 사랑하는 사람의 악화와 점점 더 요구되는 보살핌에 대한 그 사람의 요구를 모두 직면해야 합니다. 간병인은 높은 수준의 우울증, 불안 및 부담을 경험하는 경향이 있습니다. 데이터에 따르면 알츠하이머병이 있는 친척을 돌보는 가족에게 교육, 사회적 지원 및 지속적인 전문 상담을 제공하면 간병인의 심리적 상태가 개선되고 때로는 환자의 기능 저하를 늦추기도 합니다.

점점 더 사용하기 쉬워지고 대중뿐만 아니라 정신 건강 전문가들 사이에서 널리 수용되고 있는 화상 회의, 온라인 커뮤니케이션 및 스트리밍 오디오/비디오 프레젠테이션의 최근 기술 발전으로 인해 원격 의료 및 원격 정신의학에 대한 많은 관심이 생겼습니다. . 이 연구는 친척이 집에서 무료로 쉽게 액세스할 수 있는 AD에 대한 인터넷 기반 가족 개입을 테스트했습니다. 효과적인 행동 관리 교육을 통해 환자 결과를 개선하는 것 외에도 인터넷 프로그램에 참여하면 간병인의 우울증과 부담도 줄일 수 있다고 제안했습니다. 알츠하이머병 임상 진단을 받은 53명의 재향군인과 간병인/친척이 무작위로 배정되어 두 가지 개입 중 하나를 받았습니다. (2) 6개월 동안 프로젝트 직원과 cc 및 월간 간단한 전화 통화. 능동적 개입이 끝날 때 집중 개입에 참여하면 환자의 문제 행동, 간병인의 부담, 우울증, 문제가 있는 환자 행동에 대한 부정적인 반응이 감소하고 환자의 복약 순응도가 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다. 12개월 추적 조사에서 우리는 온라인 프로그램에 대한 액세스로 인해 더 많은 환자가 집에 남아 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 가장 중요한 장기 프로젝트 목표는 AD 환자의 간병인을 위한 효과적인 온라인 교육 및 지원 프로그램을 개발하여 VA 건강 관리 시스템과 지역 사회 모두에서 수동화, 복제 및 다른 임상 및 연구 센터에 전파할 수 있도록 하는 것이었습니다. AD에서 심리사회적 치료의 효율성과 효과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • West Los Angeles, California, 미국, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지역 사회 및 외래 환자 생활
  • 환자는 알츠하이머병 진단을 받았습니다.
  • 환자 연령 50-95세
  • 18-90세 간병인
  • 현재 알츠하이머병 치료를 받고 있는 환자
  • 환자와 간병인이 로스앤젤레스에서 2시간 이내에 거주
  • 간병인은 가정에서 인터넷에 접속할 수 있습니다.
  • 환자는 간병인과 밀접하게 접촉합니다.

제외 기준:

  • 환자는 주거 환경에서 생활
  • 가족연락 없음
  • 환자 또는 간병인의 급성질환 또는 만성질환
  • 환자 또는 간병인이 연내 해당 지역을 떠날 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간병인 웹 사이트 지원
간병인은 1년의 관습적 치료에 포함된 6개월 동안 웹사이트 지원에 액세스할 수 있습니다.
간병인은 1년의 관습적 치료에 포함된 6개월 동안 웹사이트 지원에 액세스할 수 있습니다.
활성 비교기: 간병인의 간단한 지원 전화 통화
간병인은 1년의 관례적 치료에 포함된 6개월 동안의 간단한 지원 전화 통화
간병인은 1년의 관례적 치료에 포함된 6개월 동안의 간단한 지원 전화 통화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 간병인 부담의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료까지(6개월)
리커트 척도 1-5 빈도 등급을 활용하는 12개 항목 도구인 Zarit Short Burden Scale의 총 점수. 범위는 12(전혀 없음)에서 60(거의 항상)까지이며 점수가 높을수록 간병인의 부담을 더 많이 나타냅니다.
기준선에서 치료 종료까지(6개월)
기준선에서 환자 문제 행동 패턴의 빈도 변화
기간: 기준선에서 치료 종료까지(6개월)
수정된 기억 및 행동 문제 체크리스트의 문제 행동 빈도에 대한 총 점수. 수정된 기억력 및 행동 체크리스트는 행동 빈도를 0-4 리커트 척도로 측정하는 24개 항목 도구이며 숫자가 높을수록 빈도가 높습니다. 범위는 0-96입니다.
기준선에서 치료 종료까지(6개월)
기준선에서 문제 행동 패턴에 대한 간병인의 부정적인 반응 변화
기간: 기준선에서 치료 종료까지(6개월)
수정된 기억 및 행동 문제 체크리스트의 부정적인 반응 척도에 대한 총점. 이 척도는 일련의 잠재적인 문제 행동에 대한 간병인의 반응 수준을 0-4 리커트 척도로 측정합니다. 숫자가 높을수록 고통의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다. 범위는 0-96입니다.
기준선에서 치료 종료까지(6개월)
기준선에서 간병인 우울증의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료까지(6개월)
Beck Depression Inventory의 총 점수. Beck Depression Inventory는 총 범위가 0에서 63인 21개 항목의 리커트 척도 도구입니다. 점수가 높을수록 우울 증상에 대한 지지가 증가했음을 나타냅니다. 또한 가능성 있는 우울증을 나타내기 위해 컷오프 점수 13을 사용합니다.
기준선에서 치료 종료까지(6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 환자 약물 순응도에 대한 간병인 보고의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료까지(6개월)
간병인이 1(0%)에서 5(100%) 척도로 평가한 처방 약물 요법 준수. 점수가 높을수록 더 나은 순응도를 나타냅니다. 아래 통계 표의 값은 최소 제곱 추정치이므로 척도상 실제 응답자의 선택 범위를 약간 벗어날 수 있습니다.
기준선에서 치료 종료까지(6개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선으로부터 12개월 동안 보조 생활 또는 요양원에 배치된 참가자 수
기간: 기준선에서 후속 조치 종료까지(기준선에서 12개월)
생활 보조 시설 또는 요양원에 배치된 개인의 빈도수
기준선에서 후속 조치 종료까지(기준선에서 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Theodore J. Hahn, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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