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Psicoeducación online para cuidadores y apoyo al alzhéimer

7 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Psicoeducación y apoyo para cuidadores: mejorar los resultados en AD/ADRD

Este estudio está probando una intervención basada en Internet para brindar apoyo a los cuidadores de pacientes de VA con enfermedad de Alzheimer o dificultades relacionadas con la memoria (ADRD). Los veteranos con un diagnóstico clínico de ADRD y sus cuidadores/familiares serán asignados al azar para recibir una de dos intervenciones: (1) atención habitual (cc) y acceso a una intervención en el sitio web de apoyo y educación en línea intensiva e interactiva durante 6 meses, o (2 ) cc y breves llamadas telefónicas mensuales con el personal del proyecto durante seis meses. Se supone que la participación en la intervención intensiva dará como resultado una reducción en el comportamiento problemático del paciente y las respuestas del cuidador, una reducción de la carga y la depresión del cuidador, y una mejor adherencia a la medicación al final del tratamiento, y más pacientes que permanecerán en casa durante los 12 meses. período posterior a la aleatorización..

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Alzheimer (EA) es una enfermedad cerebral progresiva que provoca un deterioro cognitivo y funcional. Si bien algunos agentes farmacológicos y programas conductuales ahora están disponibles para disminuir la tasa de disminución, no existe una cura. Los cuidadores, que suelen ser las esposas o hijas de las personas afligidas, deben afrontar tanto el deterioro de un ser querido como la necesidad de cuidados cada vez más exigentes de esa persona. Los cuidadores tienden a experimentar altos niveles de depresión, ansiedad y carga. Los datos sugieren que brindar educación, apoyo social y consulta profesional continua a las familias involucradas en el cuidado de un pariente con EA produce una mejora en el estado psicológico del cuidador y, a veces, incluso retrasa el deterioro funcional del paciente.

Los avances tecnológicos recientes en videoconferencias, comunicación en línea y transmisión de presentaciones de audio/video, que son cada vez más fáciles de usar y están ganando una amplia aceptación entre los profesionales de la salud mental y el público, han dado lugar a un gran interés en la telemedicina y la telepsiquiatría. . Este estudio probó una intervención familiar basada en Internet para la enfermedad de Alzheimer a la que los familiares pueden acceder desde sus hogares con facilidad y sin costo alguno. Además de mejorar los resultados de los pacientes a través de la instrucción de un manejo conductual efectivo, propusimos que la participación en un programa de Internet también reduciría la depresión y la carga del cuidador. Cincuenta y tres veteranos con un diagnóstico clínico de EA y sus cuidadores/familiares fueron asignados al azar para recibir una de dos intervenciones: (1) atención habitual (cc) y acceso a una intervención en el sitio web de apoyo y educación en línea intensiva e interactiva durante 6 meses, o (2) cc y llamadas telefónicas breves mensuales con el personal del proyecto durante 6 meses. Presumimos que, al final de la intervención activa, la participación en la intervención intensiva daría como resultado una reducción del comportamiento problemático del paciente, la carga del cuidador, la depresión y las respuestas negativas a los comportamientos problemáticos del paciente, así como un mejor cumplimiento de la medicación por parte del paciente. A los 12 meses de seguimiento, planteamos la hipótesis de que el acceso al programa en línea daría como resultado que más pacientes permanecieran en casa. El objetivo primordial del proyecto a largo plazo era desarrollar un programa efectivo de educación y apoyo en línea para los cuidadores de pacientes con DA que se puede manualizar, replicar y difundir a otros centros clínicos y de investigación, tanto dentro del sistema de atención médica de VA como de la comunidad, para mejorar la eficiencia y eficacia del tratamiento psicosocial en la EA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente residente en comunidad y ambulatorio
  • El paciente tiene diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer
  • Edad del paciente 50-95
  • Cuidador de 18 a 90 años
  • Paciente actualmente en tratamiento por enfermedad de Alzheimer
  • El paciente y el cuidador residen dentro de las 2 horas de Los Ángeles
  • El cuidador tiene acceso a Internet en casa
  • El paciente tiene contacto cercano con el cuidador.

Criterio de exclusión:

  • El paciente vive en un entorno residencial
  • Sin contacto familiar
  • Enfermedad aguda o enfermedad crónica en el paciente o cuidador
  • El paciente o cuidador planea irse del área dentro del año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: soporte del sitio web del cuidador
acceso del cuidador al soporte del sitio web durante 6 meses integrado en un año de atención habitual
acceso del cuidador al soporte del sitio web durante 6 meses integrado en un año de atención habitual
Comparador activo: breves llamadas telefónicas de apoyo del cuidador
llamadas telefónicas breves de apoyo del cuidador durante 6 meses integradas en un año de atención habitual
llamadas telefónicas breves de apoyo del cuidador durante 6 meses integradas en un año de atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la carga del cuidador desde el inicio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (6 meses)
Puntaje total en la Escala de carga corta de Zarit, un instrumento de 12 ítems que utiliza una escala Likert de 1 a 5 para calificar la frecuencia. El rango es de 12 (nunca) a 60 (casi siempre), donde las puntuaciones más altas son más indicativas de la carga del cuidador.
desde el inicio hasta el final del tratamiento (6 meses)
Cambio en la frecuencia de los patrones conductuales problemáticos del paciente desde el inicio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (6 meses)
Puntaje total en la frecuencia de conductas problemáticas en la Lista de verificación de problemas de memoria y conducta revisada. La Lista de verificación revisada de memoria y comportamiento es un instrumento de 24 ítems que mide la frecuencia de un comportamiento en una escala Likert de 0 a 4 en la que los números más altos indican una mayor frecuencia. El rango es 0-96.
desde el inicio hasta el final del tratamiento (6 meses)
Cambio en las reacciones negativas del cuidador a los patrones de comportamiento problemáticos desde el inicio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (6 meses)
Puntuación total en la escala de reacciones negativas de la Lista de verificación de problemas de memoria y comportamiento revisada. La escala mide el nivel de reacción del cuidador a una serie de posibles conductas problemáticas en una escala de Likert de 0 a 4; los números más altos indican un mayor grado de angustia. El rango es 0-96.
desde el inicio hasta el final del tratamiento (6 meses)
Cambio en la depresión del cuidador desde el inicio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (6 meses)
Puntuación total en el Inventario de Depresión de Beck. El Inventario de Depresión de Beck es un instrumento de escala Likert de 21 ítems con un rango total de 0 a 63. Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor aprobación de los síntomas depresivos. Además, utiliza una puntuación de corte de 13 para indicar una probable depresión.
desde el inicio hasta el final del tratamiento (6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el informe del cuidador sobre la adherencia a la medicación del paciente desde el inicio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (6 meses)
Cumplimiento del régimen de medicación prescrito calificado por el cuidador en una escala de 1 (0%) a 5 (100%). Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia. Los valores en la tabla estadística a continuación son estimaciones de mínimos cuadrados y, por lo tanto, pueden estar ligeramente fuera del rango de las opciones reales de los encuestados en la escala.
desde el inicio hasta el final del tratamiento (6 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes colocados en hogares de ancianos o de vida asistida 12 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del seguimiento (12 meses desde el inicio)
Recuento de frecuencia de personas colocadas en hogares de ancianos o de vida asistida
desde el inicio hasta el final del seguimiento (12 meses desde el inicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore J. Hahn, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre soporte del sitio web del cuidador

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