Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online omsorgsperson psykoedukasjon og støtte for Alzheimers

7. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Psykoedukasjon og støtte til omsorgsgiver: Forbedring av resultater ved AD/ADRD

Denne studien piloterer en internettbasert intervensjon for å gi støtte til omsorgspersoner for VA-pasienter med Alzheimers sykdom eller relaterte minnevansker (ADRD). Veteraner med en klinisk diagnose ADRD og deres omsorgsperson/slektninger vil bli randomisert til å motta en av to intervensjoner: (1) vanlig omsorg (cc) og tilgang til en intensiv, interaktiv nettbasert opplæring og støttenettstedintervensjon i 6 måneder, eller (2 ) cc og månedlige korte telefonsamtaler med prosjektmedarbeidere i seks måneder. Det antas at deltakelse i den intensive intervensjonen vil resultere i en reduksjon i pasientens problematiske atferd og omsorgspersonens respons på det, redusert omsorgsbyrde og depresjon, og forbedret medisinoverholdelse ved slutten av behandlingen, og at flere pasienter blir hjemme gjennom de 12 månedene. post-randomiseringsperiode..

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom (AD) er en progressiv hjernesykdom som resulterer i kognitiv og funksjonell nedgang. Mens noen farmakologiske midler og atferdsprogrammer nå er tilgjengelige for å bremse nedgangen, er det ingen kur. Omsorgspersoner, som typisk er kvinnelige ektefeller eller døtre til rammede individer, må konfrontere både forverringen av en kjær og denne personens behov for stadig mer krevende omsorg. Omsorgspersoner har en tendens til å oppleve høye nivåer av depresjon, angst og belastning. Data tyder på at det å gi utdanning, sosial støtte og pågående faglig konsultasjon til familier som er involvert i omsorgen for en slektning med AD resulterer i forbedring av omsorgspersonens psykologiske status, og noen ganger til og med bremser pasientens funksjonsnedgang.

Nyere teknologiske fremskritt innen videokonferanser, nettkommunikasjon og streaming av lyd/video-presentasjoner, som blir stadig enklere å bruke og får bred aksept blant fagpersoner innen psykisk helsevern så vel som offentligheten, har gitt opphav til stor interesse for telemedisin og telepsykiatri. . Denne studien testet en internettbasert familieintervensjon for AD som pårørende kan få tilgang til fra hjemmene sine enkelt og uten kostnad. I tillegg til å forbedre pasientresultatene gjennom instruksjon om effektiv atferdsbehandling, foreslo vi at deltakelse i et Internett-program også ville redusere omsorgspersonens depresjon og belastning. 53 veteraner med en klinisk diagnose AD og deres omsorgsperson/slektninger ble randomisert til å motta en av to intervensjoner: (1) vanlig omsorg (cc) og tilgang til en intensiv, interaktiv nettbasert opplæring og støttenettstedintervensjon i 6 måneder, eller (2) cc og månedlige korte telefonsamtaler med prosjektmedarbeidere i 6 måneder. Vi antok at ved slutten av den aktive intervensjonen ville deltakelse i den intensive intervensjonen resultere i redusert problematisk atferd hos pasienter, omsorgsbyrde, depresjon og negative reaksjoner på problematisk pasientatferd, samt forbedret pasientens medisinering. Ved 12 måneders oppfølging antok vi at tilgang til nettprogrammet ville føre til at flere pasienter forble hjemme. Det overordnede langsiktige prosjektmålet var å utvikle et effektivt nettbasert utdannings- og støtteprogram for omsorgspersoner for pasienter med AD som kan manuelles, replikeres og spres til andre kliniske og forskningssentre, både innenfor VA-helsevesenet og samfunnet, for å forbedre effektiviteten og effektiviteten av psykososial behandling ved AD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som lever i samfunnet og ambulerende
  • Pasienten har diagnosen Alzheimers sykdom
  • Pasientalder 50-95
  • Omsorgsperson 18-90 år
  • Pasient under behandling for Alzheimers sykdom
  • Pasient og omsorgsperson bor innen 2 timer fra Los Angeles
  • Omsorgsperson har internettilgang hjemme
  • Pasienten har nær kontakt med omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten bor i boligmiljø
  • Ingen familiekontakt
  • Akutt sykdom eller kronisk sykdom hos pasient eller omsorgsperson
  • Pasient eller omsorgsperson planlegger å forlate området i løpet av året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: støtte for omsorgspersoners nettsted
omsorgspersonens tilgang til nettsidestøtte i 6 måneder innebygd i ett år med vanlig omsorg
omsorgspersonens tilgang til nettsidestøtte i 6 måneder innebygd i ett år med vanlig omsorg
Aktiv komparator: omsorgsperson korte støttende telefonsamtaler
omsorgsperson korte støttende telefonsamtaler i 6 måneder innebygd i ett år med vanlig omsorg
omsorgsperson korte støttende telefonsamtaler i 6 måneder innebygd i ett år med vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgsbyrden fra baseline
Tidsramme: baseline til avsluttet behandling (6 måneder)
Total poengsum på Zarit Short Burden Scale, et instrument med 12 elementer som bruker en likert-skala 1-5 vurdering av frekvens. Området er 12 (aldri) til 60 (nesten alltid), der høyere poengsum er mer indikasjon på omsorgsbyrden.
baseline til avsluttet behandling (6 måneder)
Endring i hyppigheten av pasientproblematiske atferdsmønstre fra baseline
Tidsramme: baseline til slutten av behandlingen (6 måneder)
Totalscore på hyppigheten av problematisk atferd på den reviderte sjekklisten for minne og atferdsproblem. The Revised Memory and Behavior Checklist er et instrument med 24 elementer som måler frekvensen av en atferd på en 0-4 likert-skala der høyere tall indikerer høyere frekvens. Området er 0-96.
baseline til slutten av behandlingen (6 måneder)
Endring i omsorgspersonens negative reaksjoner på problematiske atferdsmønstre fra baseline
Tidsramme: baseline til slutten av behandlingen (6 måneder)
Totalscore på skalaen for negative reaksjoner fra sjekklisten for revidert minne og atferdsproblem. Skalaen måler omsorgspersonens reaksjonsnivå på en rekke potensielle problematiske atferder på en 0-4 likert-skala; høyere tall indikerer en større grad av nød. Området er 0-96.
baseline til slutten av behandlingen (6 måneder)
Endring i omsorgspersonens depresjon fra baseline
Tidsramme: baseline til avsluttet behandling (6 måneder)
Total poengsum på Beck Depression Inventory. Beck Depression Inventory er et 21-element likert-skalainstrument med et totalt område fra 0 til 63. Høyere skårer indikerer økt tilslutning til depressive symptomer. I tillegg bruker den en cutoff-score på 13 for å indikere sannsynlig depresjon
baseline til avsluttet behandling (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonens rapport om pasientmedisinering fra baseline
Tidsramme: baseline til avsluttet behandling (6 måneder)
Overholdelse av foreskrevet medisinregime vurdert av omsorgsperson på en skala fra 1 (0 %) til 5 (100 %). Høyere skår indikerer bedre etterlevelse. Verdiene i den statistiske tabellen nedenfor er estimater for minste kvadrat, og kan derfor være litt utenfor rekkevidden av faktiske respondentvalg på skala.
baseline til avsluttet behandling (6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere plassert i omsorgsboliger eller sykehjem 12 måneder fra baseline
Tidsramme: baseline til slutten av oppfølgingen (12 måneder fra baseline)
Frekvenstelling av personer plassert i omsorgsboliger eller sykehjem
baseline til slutten av oppfølgingen (12 måneder fra baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theodore J. Hahn, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere