オンライン介護者の心理教育とアルツハイマー病のサポート
介護者の心理教育とサポート: AD/ADRD の転帰を改善する
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) は、認知機能と機能の低下を引き起こす進行性の脳疾患です。 現在では、減少速度を遅らせるいくつかの薬剤や行動プログラムが利用可能ですが、治療法はありません。 介護者は通常、苦しんでいる人の女性の配偶者や娘ですが、愛する人の悪化と、ますます厳しくなる介護の必要性の両方に直面しなければなりません。 介護者は、高度のうつ病、不安、負担を経験する傾向があります。 データによれば、アルツハイマー病の親族の介護に携わる家族に教育、社会的支援、継続的な専門的相談を提供すると、介護者の心理的状態が改善され、場合によっては患者の機能低下を遅らせることさえあることが示唆されています。
ビデオ会議、オンライン通信、ストリーミングオーディオ/ビデオプレゼンテーションにおける最近の技術進歩により、ますます使いやすくなり、精神保健専門家だけでなく一般の人々の間でも広く受け入れられており、遠隔医療と遠隔精神医学に対する大きな関心が高まっています。 。 この研究では、親戚が自宅から簡単に無料でアクセスできる、AD に対するインターネットベースの家族介入をテストしました。 私たちは、効果的な行動管理の指導を通じて患者の転帰を改善することに加えて、インターネット プログラムに参加することで介護者のうつ病や負担も軽減できると提案しました。 アルツハイマー病の臨床診断を受けた退役軍人 53 名とその介護者/親族は、次の 2 つの介入のいずれかを受けるよう無作為に割り付けられました: (1) 通常のケア (cc) と、6 か月間集中的で双方向のオンライン教育とサポート Web サイトへのアクセス。 (2) プロジェクト スタッフとの 6 か月間にわたる、CC および毎月の短い電話会議。 私たちは、積極的介入の終了時に集中的介入に参加すると、患者の問題行動、介護者の負担、うつ病、問題のある患者行動に対する否定的な反応が軽減され、患者の服薬コンプライアンスも改善されるだろうと仮説を立てました。 12 か月の追跡調査で、オンライン プログラムへのアクセスにより、より多くの患者が自宅に留まるだろうとの仮説を立てました。 プロジェクトの最も重要な長期目標は、アルツハイマー病患者の介護者向けの効果的なオンライン教育およびサポート プログラムを開発し、マニュアル化して複製し、退役軍人医療制度と地域社会の両方内の他の臨床および研究センターに広めることでした。アルツハイマー病における心理社会的治療の効率と有効性。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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California
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West Los Angeles、California、アメリカ、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 地域在住および外来患者
- 患者はアルツハイマー病と診断されている
- 患者の年齢 50 ~ 95 歳
- 介護者 18~90歳
- 現在アルツハイマー病の治療を受けている患者
- 患者と介護者がロサンゼルスから 2 時間以内に居住している
- 介護者は自宅のインターネットにアクセスできる
- 患者が介護者と濃厚接触している
除外基準:
- 患者は住宅環境に住んでいます
- 家族との連絡もなし
- 患者または介護者の急性疾患または慢性疾患
- 患者または介護者が年内にその地域を離れる予定がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介護者のウェブサイトサポート
介護者は 1 年間の通常のケアに組み込まれた 6 か月間 Web サイト サポートにアクセスできます
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介護者は 1 年間の通常のケアに組み込まれた 6 か月間 Web サイト サポートにアクセスできます
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アクティブコンパレータ:介護者の簡単なサポート電話
1 年間の通常のケアに組み込まれた 6 か月間にわたる介護者の短い支援電話
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1 年間の通常のケアに組み込まれた 6 か月間にわたる介護者の短い支援電話
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の負担のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから治療終了まで(6か月)
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頻度のリッカート スケール 1 ~ 5 評価を利用する 12 項目のツールである Zarit Short Burden Scale の合計スコア。
範囲は 12 (まったくない) ~ 60 (ほぼ常に) で、スコアが高いほど介護者の負担をより強く示します。
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ベースラインから治療終了まで(6か月)
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ベースラインからの患者の問題行動パターンの頻度の変化
時間枠:ベースラインから治療終了まで(6か月)
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改訂された記憶および行動の問題チェックリストの問題行動の頻度に関する合計スコア。
改訂された記憶と行動のチェックリストは、行動の頻度を 0 ~ 4 リッカート スケールで測定する 24 項目の手段であり、数字が大きいほど頻度が高いことを示します。
範囲は 0 ~ 96 です。
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ベースラインから治療終了まで(6か月)
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問題のある行動パターンに対する介護者の否定的な反応のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから治療終了まで(6か月)
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改訂された記憶および行動の問題チェックリストからの否定的な反応スケールの合計スコア。
このスケールは、一連の潜在的な問題行動に対する介護者の反応レベルを 0 ~ 4 リッカートスケールで測定します。数値が大きいほど、苦痛の度合いが大きいことを示します。
範囲は 0 ~ 96 です。
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ベースラインから治療終了まで(6か月)
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介護者のうつ病のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから治療終了まで(6か月)
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Beck Depression Inventory の合計スコア。
ベックうつ病インベントリは、合計範囲が 0 ~ 63 の 21 項目のリッカート スケール手段です。
スコアが高いほど、うつ病の症状に対する支持が高まっていることを示します。
さらに、うつ病の可能性を示すためにカットオフ スコア 13 を利用します。
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ベースラインから治療終了まで(6か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの患者の服薬遵守に関する介護者報告の変化
時間枠:ベースラインから治療終了まで(6か月)
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処方された投薬計画の順守を介護者が 1 (0%) ~ 5 (100%) のスケールで評価します。
スコアが高いほど、遵守が良好であることを示します。
以下の統計表の値は最小二乗推定値であるため、スケール上の実際の回答者の選択範囲からわずかに外れる可能性があります。
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ベースラインから治療終了まで(6か月)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 12 か月後に介護施設または老人ホームに入所した参加者の数
時間枠:ベースラインから追跡終了まで(ベースラインから12か月)
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介護付き住宅または介護施設に入所している人の頻度数
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ベースラインから追跡終了まで(ベースラインから12か月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Theodore J. Hahn, MD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Hayden LJ, Glynn SM, Hahn TJ, Randall F, Randolph E. The use of Internet technology for psychoeducation and support with dementia caregivers. Psychol Serv. 2012 May;9(2):215-8. doi: 10.1037/a0027056.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルツハイマー病の臨床試験
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
介護者のウェブサイトサポートの臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health完了
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Women's College HospitalRyerson University引きこもった
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了