- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00416078
Online-hoitajan psykokoulutus ja tuki Alzheimerin taudille
Omaishoitajan psykokoulutus ja tuki: AD/ADRD:n tulosten parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti (AD) on etenevä aivosairaus, joka johtaa kognitiiviseen ja toiminnalliseen heikkenemiseen. Vaikka joitakin farmakologisia aineita ja käyttäytymisohjelmia on nyt saatavilla hidastaakseen laskunopeutta, parannuskeinoa ei ole. Omaishoitajat, jotka tyypillisesti ovat kärsivien henkilöiden naispuolisia puolisoita tai tyttäriä, joutuvat kohtaamaan sekä rakkaansa heikkenemisen että tämän henkilön yhä vaativamman hoidon tarpeen. Omaishoitajilla on taipumus kokea suurta masennusta, ahdistusta ja taakkaa. Tiedot viittaavat siihen, että koulutuksen, sosiaalisen tuen ja jatkuvan ammatillisen konsultoinnin tarjoaminen AD-sairaan omaisen hoitoon osallistuville perheille parantaa hoitajan psykologista tilaa ja joskus jopa hidastaa potilaan toiminnallista heikkenemistä.
Viimeaikaiset tekniset edistysaskeleet videoneuvotteluissa, verkkoviestinnässä ja suoratoistossa audio/video-esityksissä, joita on yhä helpompi käyttää ja jotka saavat laajaa hyväksyntää mielenterveysalan ammattilaisten ja yleisön keskuudessa, ovat herättäneet suurta kiinnostusta telelääketieteessä ja telepsykiatriassa. . Tässä tutkimuksessa testattiin Internet-pohjaista perheinterventiota AD:lle, jota sukulaiset voivat käyttää kotoaan helposti ja ilmaiseksi. Sen lisäksi, että paransimme potilaiden tuloksia ohjaamalla tehokasta käyttäytymishallintaa, ehdotimme, että osallistuminen Internet-ohjelmaan vähentäisi myös hoitajan masennusta ja taakkaa. Viisikymmentäkolme veteraania, joilla oli kliininen AD-diagnoosi, ja heidän hoitajansa/sukulaisensa satunnaistettiin saamaan jompikumpi kahdesta interventiosta: (1) tavanomaisesta hoidosta (cc) ja pääsy intensiiviseen, interaktiiviseen verkkokoulutukseen ja tukisivustointerventioon kuuden kuukauden ajan, tai (2) cc ja kuukausittaiset lyhyet puhelut projektihenkilöstön kanssa 6 kuukauden ajan. Oletimme, että aktiivisen intervention lopussa osallistuminen intensiiviseen interventioon vähentäisi potilaan ongelmakäyttäytymistä, hoitajan taakkaa, masennusta ja negatiivisia reaktioita potilaan ongelmakäyttäytymiseen sekä parantaisi potilaan lääkitysmyöntyvyyttä. 12 kuukauden seurannassa oletimme, että pääsy online-ohjelmaan johtaisi siihen, että enemmän potilaita jää kotiin. Hankkeen tärkein pitkän aikavälin tavoite oli kehittää tehokas verkkokoulutus- ja tukiohjelma AD-potilaiden hoitajille, jotka voidaan manuaalistaa, kopioida ja levittää muihin kliinisiin ja tutkimuskeskuksiin sekä VA:n terveydenhuoltojärjestelmän että yhteisön sisällä. AD:n psykososiaalisen hoidon tehokkuus ja tehokkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas asuu yhteisössä ja avohoidossa
- Potilaalla on diagnosoitu Alzheimerin tauti
- Potilaan ikä 50-95
- Omaishoitajan ikä 18-90
- Potilas on tällä hetkellä hoidossa Alzheimerin taudin vuoksi
- Potilas ja hoitaja asuvat 2 tunnin sisällä Los Angelesista
- Omaishoitajalla on kotiverkkoyhteys
- Potilaalla on läheinen yhteys hoitajaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas asuu asuinalueella
- Ei yhteyttä perheeseen
- Potilaan tai hoitajan akuutti tai krooninen sairaus
- Potilas tai hoitaja aikoo poistua alueelta vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: hoitajan verkkosivuston tuki
hoitajan pääsy verkkosivustoon 6 kuukauden ajan yhden vuoden tavanomaiseen hoitoon
|
hoitajan pääsy verkkosivustoon 6 kuukauden ajan yhden vuoden tavanomaiseen hoitoon
|
Active Comparator: hoitajan lyhyet tukipuhelut
hoitajan lyhyet tukipuhelut 6 kuukauden ajan yhden vuoden tavanomaiseen hoitoon
|
hoitajan lyhyet tukipuhelut 6 kuukauden ajan yhden vuoden tavanomaiseen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omaishoitajan taakan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso hoidon loppuun (6 kuukautta)
|
Zarit Short Burden Scalen kokonaispistemäärä, 12 kohteen instrumentti, joka käyttää likert-asteikkoa 1-5.
Alue on 12 (ei koskaan) - 60 (melkein aina), jolloin korkeammat pisteet osoittavat enemmän hoitajan taakkaa.
|
lähtötaso hoidon loppuun (6 kuukautta)
|
Muutos potilaiden ongelmallisten käyttäytymismallien esiintymistiheydessä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötilanne hoidon loppuun (6 kuukautta)
|
Ongelmallisen käyttäytymisen esiintymistiheyden kokonaispistemäärä tarkistetussa muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistassa.
Revised Memory and Behavior Checklist on 24 kohteen väline, joka mittaa käyttäytymisen esiintymistiheyttä 0-4 likert-asteikolla, jossa suuremmat luvut osoittavat suurempaa esiintymistiheyttä.
Alue on 0-96.
|
lähtötilanne hoidon loppuun (6 kuukautta)
|
Muutos hoitajan negatiivisissa reaktioissa ongelmallisiin käyttäytymismalleihin lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötilanne hoidon loppuun (6 kuukautta)
|
Kokonaispisteet negatiivisten reaktioiden asteikolla tarkistetusta muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistasta.
Asteikko mittaa hoitajan reaktiotasoa mahdollisiin ongelmallisiin käyttäytymismalleihin 0-4 likert asteikolla; korkeammat luvut osoittavat suurempaa ahdistusta.
Alue on 0-96.
|
lähtötilanne hoidon loppuun (6 kuukautta)
|
Muutos hoitajan masennuksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötaso hoidon loppuun (6 kuukautta)
|
Kokonaispistemäärä Beck Depression Inventorysta.
Beck Depression Inventory on 21 kohteen likert mittakaavainstrumentti, jonka kokonaisarvo on 0–63.
Korkeammat pisteet ovat osoitus masennusoireiden lisääntyneestä hyväksymisestä.
Lisäksi se käyttää raja-arvoa 13 osoittamaan todennäköistä masennusta
|
lähtötaso hoidon loppuun (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos potilaan lääkityksen noudattamista koskevassa hoitajaraportissa lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso hoidon loppuun (6 kuukautta)
|
Lääkemääräyksen noudattaminen, jonka hoitaja arvioi asteikolla 1 (0 %) 5 (100 %).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
Alla olevan tilastotaulukon arvot ovat pienimmän neliösumman arvioita, joten ne voivat olla hieman asteikon todellisten vastaajien valintojen alueen ulkopuolella.
|
lähtötaso hoidon loppuun (6 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tukiasunnossa tai hoitokodissa 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta sijoitettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta seurannan loppuun (12 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Asumis- tai hoitokodeihin sijoitettujen henkilöiden lukumäärä
|
lähtötilanteesta seurannan loppuun (12 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore J. Hahn, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Hayden LJ, Glynn SM, Hahn TJ, Randall F, Randolph E. The use of Internet technology for psychoeducation and support with dementia caregivers. Psychol Serv. 2012 May;9(2):215-8. doi: 10.1037/a0027056.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 05-107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hoitajan verkkosivuston tuki
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...RekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja BurnoutYhdysvallat
-
Sato AshidaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiOmaishoitajan sietokyky ja stressiYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Omaishoitaja BurnoutYhdysvallat
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekrytointi
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerve | Tunteiden säätely | Kielen kehitys | Interactive Skills -päivähoidon tarjoajatTanska
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityValmisResilienssiin perustuva psykososiaalinen interventio HIV/aids-tartunnan saaneiden lasten keskuudessaEmotionaalinen säätö | AIDS/HIV-ongelmaYhdysvallat
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Williams LifeSkillsNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat