Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online Caregiver Psychoeducation och stöd för Alzheimers

7 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Caregiver Psychoeducation and Support: Improving Outcomes in AD/ADRD

Denna studie piloterar en internetbaserad intervention för att ge stöd till vårdgivare till VA-patienter med Alzheimers sjukdom eller relaterade minnessvårigheter (ADRD). Veteraner med en klinisk diagnos av ADRD och deras vårdgivare/släktingar kommer att randomiseras för att få en av två interventioner: (1) sedvanlig vård (cc) och tillgång till en intensiv, interaktiv onlineutbildning och supportwebbplatsintervention under 6 månader, eller (2 ) cc och månatliga korta telefonsamtal med projektpersonal under sex månader. Det antas att deltagande i den intensiva interventionen kommer att resultera i en minskning av patientens problematiska beteende och vårdgivarens reaktioner på det, minskad vårdgivares börda och depression, och förbättrad medicinering i slutet av behandlingen, och att fler patienter stannar hemma under de 12 månaderna. period efter randomisering..

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alzheimers sjukdom (AD) är en progressiv hjärnsjukdom som leder till kognitiv och funktionell försämring. Medan vissa farmakologiska medel och beteendeprogram nu finns tillgängliga för att bromsa nedgångshastigheten, finns det inget botemedel. Vårdgivare, som vanligtvis är kvinnliga makar eller döttrar till drabbade individer, måste konfrontera både försämringen av en älskad och den personens behov av allt mer krävande vård. Vårdgivare tenderar att uppleva höga nivåer av depression, ångest och börda. Data tyder på att tillhandahållande av utbildning, socialt stöd och fortlöpande professionell konsultation till familjer som är involverade i vården av en släkting med AD resulterar i en förbättring av vårdgivarens psykologiska status, och ibland till och med bromsar patientens funktionsnedgång.

De senaste tekniska framstegen inom videokonferenser, onlinekommunikation och strömmande ljud-/videopresentationer, som blir allt lättare att använda och som vinner bred acceptans bland såväl mentalvårdare som allmänheten, har gett upphov till ett stort intresse för telemedicin och telepsykiatri . Denna studie testade en internetbaserad familjeintervention för AD som släktingar kan komma åt från sina hem med lätthet och utan kostnad. Förutom att förbättra patientresultaten genom instruktion om effektiv beteendehantering, föreslog vi att deltagande i ett internetprogram också skulle minska vårdgivarens depression och börda. Femtiotre veteraner med en klinisk diagnos av AD och deras vårdgivare/släktingar randomiserades för att få en av två interventioner: (1) sedvanlig vård (cc) och tillgång till en intensiv, interaktiv onlineutbildning och supportwebbplatsintervention under 6 månader, eller (2) cc och månatliga korta telefonsamtal med projektpersonal under 6 månader. Vi antog att, i slutet av den aktiva interventionen, skulle deltagande i den intensiva interventionen leda till minskat patientproblematiskt beteende, vårdgivares börda, depression och negativa svar på problematiska patientbeteenden, såväl som förbättrad patientmedicinering. Vid 12 månaders uppföljning antog vi att tillgång till onlineprogrammet skulle leda till att fler patienter stannade hemma. Det övergripande långsiktiga projektets mål var att utveckla ett effektivt onlineutbildnings- och stödprogram för vårdgivare till patienter med AD som kan manuellt, replikeras och spridas till andra kliniska och forskningscentra, inom både VA-sjukvården och samhället, för att förbättra effektiviteten och effektiviteten av psykosocial behandling vid AD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som lever i samhället och ambulerande
  • Patienten har diagnosen Alzheimers sjukdom
  • Patientålder 50-95
  • Vårdgivare ålder 18-90
  • Patient som för närvarande behandlas för Alzheimers sjukdom
  • Patient och vårdgivare bor inom 2 timmar från Los Angeles
  • Vårdgivaren har tillgång till internet i hemmet
  • Patienten har nära kontakt med vårdgivaren

Exklusions kriterier:

  • Patienten bor i ett boende
  • Ingen familjekontakt
  • Akut sjukdom eller kronisk sjukdom hos patient eller vårdgivare
  • Patient eller vårdgivare planerar att lämna området inom ett år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: support för vårdgivares webbplats
vårdgivare tillgång till webbplatsstöd i 6 månader inbäddat i ett års sedvanlig vård
vårdgivare tillgång till webbplatsstöd i 6 månader inbäddat i ett års sedvanlig vård
Aktiv komparator: vårdgivare korta stödjande telefonsamtal
vårdgivare korta stödjande telefonsamtal under 6 månader inbäddade i ett års sedvanlig vård
vårdgivare korta stödjande telefonsamtal under 6 månader inbäddade i ett års sedvanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarbördan från baslinjen
Tidsram: baseline till slutet av behandlingen (6 månader)
Totalpoäng på Zarit Short Burden Scale, ett instrument med 12 objekt som använder en likert-skala 1-5 frekvensbetyg. Intervallet är 12 (aldrig) till 60 (nästan alltid) där högre poäng är mer indikativa på vårdgivarens börda.
baseline till slutet av behandlingen (6 månader)
Förändring i frekvensen av patientproblematiska beteendemönster från baslinjen
Tidsram: baseline till slutet av behandlingen (6 månader)
Totalpoäng på frekvensen av problematiska beteenden på den reviderade minnes- och beteendeproblemchecklistan. Den reviderade minnes- och beteendechecklistan är ett instrument med 24 punkter som mäter frekvensen av ett beteende på en 0-4 likert-skala där högre siffror indikerar högre frekvens. Intervallet är 0-96.
baseline till slutet av behandlingen (6 månader)
Förändring i vårdgivarens negativa reaktioner på problematiska beteendemönster från baslinjen
Tidsram: baseline till slutet av behandlingen (6 månader)
Totalpoäng på negativa reaktionsskalan från den reviderade minnes- och beteendeproblemchecklistan. Skalan mäter vårdgivarens reaktionsnivå på en serie potentiella problematiska beteenden på en 0-4 likert-skala; högre siffror indikerar en högre grad av nöd. Intervallet är 0-96.
baseline till slutet av behandlingen (6 månader)
Förändring i vårdgivarens depression från baslinjen
Tidsram: baseline till slutet av behandlingen (6 månader)
Totalpoäng på Beck Depression Inventory. Beck Depression Inventory är ett 21-objekt likert-skalainstrument med ett totalt intervall från 0 till 63. Högre poäng tyder på ökat stöd för depressiva symtom. Dessutom använder den en cutoff-poäng på 13 för att indikera trolig depression
baseline till slutet av behandlingen (6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarens rapport om patientens medicinering från baslinjen
Tidsram: baseline till slutet av behandlingen (6 månader)
Följsamhet till föreskriven läkemedelsregim bedömd av vårdgivare på en skala från 1 (0 %) till 5 (100 %). Högre poäng indikerar bättre följsamhet. Värdena i den statistiska tabellen nedan är minsta kvadratiska uppskattningar och kan därför ligga något utanför intervallet för faktiska svarsval på skalan.
baseline till slutet av behandlingen (6 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare placerade i hemtjänst eller vårdhem 12 månader från baslinjen
Tidsram: baslinje till slutet av uppföljningen (12 månader från baslinjen)
Frekvensräkning av individer placerade i stödboende eller vårdhem
baslinje till slutet av uppföljningen (12 månader från baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Theodore J. Hahn, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2006

Första postat (Uppskatta)

27 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera