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Psicoeducação on-line do cuidador e suporte para a doença de Alzheimer

7 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Psicoeducação e apoio ao cuidador: melhorando os resultados em AD/ADRD

Este estudo está pilotando uma intervenção baseada na Internet para fornecer suporte para cuidadores de pacientes com AV com doença de Alzheimer ou dificuldades de memória relacionadas (ADRD). Os veteranos com diagnóstico clínico de ADRD e seus cuidadores/parentes serão randomizados para receber uma das duas intervenções: (1) atendimento habitual (cc) e acesso a uma educação on-line intensiva e interativa e intervenção no site de suporte por 6 meses, ou (2 ) cc e breves telefonemas mensais com a equipe do projeto por seis meses. Supõe-se que a participação na intervenção intensiva resultará em reduções no comportamento problemático do paciente e nas respostas do cuidador a ele, redução da sobrecarga e depressão do cuidador e melhor adesão à medicação no final do tratamento, e mais pacientes permanecerão em casa durante os 12 meses período pós-randomização..

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Alzheimer (DA) é uma doença cerebral progressiva que resulta em declínio cognitivo e funcional. Embora alguns agentes farmacológicos e programas comportamentais já estejam disponíveis para diminuir a taxa de declínio, não há cura. Os cuidadores, que normalmente são esposas ou filhas de indivíduos aflitos, devem enfrentar a deterioração de um ente querido e a necessidade dessa pessoa de cuidados cada vez mais exigentes. Os cuidadores tendem a experimentar altos níveis de depressão, ansiedade e sobrecarga. Os dados sugerem que fornecer educação, apoio social e consulta profissional contínua às famílias envolvidas no cuidado de um parente com DA resulta em melhora no estado psicológico do cuidador e, às vezes, até retarda o declínio funcional do paciente.

Avanços tecnológicos recentes em videoconferência, comunicação on-line e apresentações de áudio/vídeo em streaming, cada vez mais fáceis de usar e com ampla aceitação entre os profissionais de saúde mental e o público, deram origem a um grande interesse em telemedicina e telepsiquiatria . Este estudo testou uma intervenção familiar baseada na Internet para AD que os parentes podem acessar de suas casas com facilidade e sem nenhum custo. Além de melhorar os resultados do paciente por meio da instrução de gerenciamento comportamental eficaz, propusemos que a participação em um programa de Internet também reduzisse a depressão e a sobrecarga do cuidador. Cinquenta e três veteranos com diagnóstico clínico de DA e seus cuidadores/parentes foram randomizados para receber uma das duas intervenções: (1) cuidados habituais (cc) e acesso a uma educação on-line intensiva e interativa e intervenção no site de suporte por 6 meses, ou (2) cc e breves telefonemas mensais com a equipe do projeto por 6 meses. Nossa hipótese é que, no final da intervenção ativa, a participação na intervenção intensiva resultaria em redução do comportamento problemático do paciente, sobrecarga do cuidador, depressão e respostas negativas a comportamentos problemáticos do paciente, bem como melhor adesão à medicação do paciente. Aos 12 meses de acompanhamento, hipotetizamos que o acesso ao programa online resultaria em mais pacientes permanecendo em casa. O objetivo primordial do projeto de longo prazo era desenvolver um programa eficaz de educação e suporte on-line para cuidadores de pacientes com DA que pudesse ser manualizado, replicado e divulgado para outros centros clínicos e de pesquisa, tanto no sistema de saúde VA quanto na comunidade, para melhorar a eficiência e eficácia do tratamento psicossocial na DA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente vivendo em comunidade e ambulatorial
  • Paciente tem diagnóstico de Alzheimer
  • Idade do paciente 50-95
  • Cuidador de 18 a 90 anos
  • Paciente atualmente em tratamento para a doença de Alzheimer
  • Paciente e cuidador residem dentro de 2 horas de Los Angeles
  • O cuidador tem acesso à internet em casa
  • O paciente tem contato próximo com o cuidador

Critério de exclusão:

  • Paciente mora em ambiente residencial
  • Sem contato familiar
  • Doença aguda ou doença crônica em paciente ou cuidador
  • Paciente ou cuidador planeja deixar a área dentro de um ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: suporte do site do cuidador
acesso do cuidador ao suporte do site por 6 meses incorporado em um ano de cuidados habituais
acesso do cuidador ao suporte do site por 6 meses incorporado em um ano de cuidados habituais
Comparador Ativo: breves telefonemas de apoio do cuidador
breves chamadas telefónicas de apoio do cuidador durante 6 meses incorporadas num ano de cuidados habituais
breves chamadas telefónicas de apoio do cuidador durante 6 meses incorporadas num ano de cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na carga do cuidador desde a linha de base
Prazo: linha de base até o final do tratamento (6 meses)
Pontuação total na Zarit Short Burden Scale, um instrumento de 12 itens que utiliza uma escala likert de 1 a 5 para classificação de frequência. O intervalo é de 12 (nunca) a 60 (quase sempre), sendo que pontuações mais altas são mais indicativas de sobrecarga do cuidador.
linha de base até o final do tratamento (6 meses)
Mudança na frequência de padrões comportamentais problemáticos do paciente desde a linha de base
Prazo: linha de base até o final do tratamento (6 meses)
Pontuação total na frequência de comportamentos problemáticos na lista de verificação de problemas de memória e comportamento revisada. A lista de verificação revisada de memória e comportamento é um instrumento de 24 itens que mede a frequência de um comportamento em uma escala de 0 a 4, em que números mais altos indicam maior frequência. O intervalo é 0-96.
linha de base até o final do tratamento (6 meses)
Mudança nas reações negativas do cuidador a padrões comportamentais problemáticos desde a linha de base
Prazo: linha de base até o final do tratamento (6 meses)
Pontuação total na escala de reações negativas da lista de verificação de problemas de memória e comportamento revisada. A escala mede o nível de reação do cuidador a uma série de potenciais comportamentos problemáticos em uma escala likert de 0 a 4; números mais altos indicam um maior grau de sofrimento. O intervalo é 0-96.
linha de base até o final do tratamento (6 meses)
Mudança na depressão do cuidador desde o início
Prazo: linha de base até o final do tratamento (6 meses)
Pontuação total no Inventário de Depressão de Beck. O Inventário de Depressão de Beck é um instrumento de escala likert de 21 itens com um intervalo total de 0 a 63. Pontuações mais altas são indicativas de maior endosso de sintomas depressivos. Além disso, utiliza uma pontuação de corte de 13 para indicar provável depressão
linha de base até o final do tratamento (6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no relatório do cuidador sobre a adesão do paciente à medicação desde o início
Prazo: linha de base até o final do tratamento (6 meses)
Adesão ao regime medicamentoso prescrito avaliado pelo cuidador em uma escala de 1 (0%) a 5 (100%). Pontuações mais altas indicam melhor adesão. Os valores na tabela estatística abaixo são estimativas de mínimos quadrados e, portanto, podem estar ligeiramente fora do intervalo das escolhas reais do respondente na escala.
linha de base até o final do tratamento (6 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes colocados em residências assistidas ou lares de idosos 12 meses a partir da linha de base
Prazo: linha de base até o final do acompanhamento (12 meses a partir da linha de base)
Contagem de frequência de indivíduos colocados em residências assistidas ou lares de idosos
linha de base até o final do acompanhamento (12 meses a partir da linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore J. Hahn, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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