Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online gondozói pszichooktatás és támogatás az Alzheimer-kórhoz

2015. április 7. frissítette: US Department of Veterans Affairs

Gondozói pszichooktatás és támogatás: Az AD/ADRD eredményeinek javítása

Ez a tanulmány egy internetes beavatkozás kísérleti célja, hogy támogatást nyújtson Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó memóriazavarban (ADRD) szenvedő VA-betegek gondozóinak. Az ADRD klinikai diagnózisával rendelkező veteránokat és gondozóikat/rokonaikat véletlenszerűen besorolják, hogy részesüljenek a következő két beavatkozás egyikében: (1) szokásos ellátás (cc) és hozzáférés egy intenzív, interaktív online oktatáshoz, és 6 hónapig támogató webhely-beavatkozás, vagy (2) ) cc és havi rövid telefonhívások a projekt munkatársaival hat hónapon keresztül. Feltételezhető, hogy az intenzív beavatkozásban való részvétel csökkenti a betegek problémás viselkedését és az arra adott gondozói reakciókat, csökkenti a gondozói terheket és a depressziót, és javítja a kezelés végén a gyógyszeres adherenciát, és több beteg marad otthon a 12 hónapon keresztül. Randomizálás utáni időszak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimer-kór (AD) egy progresszív agyi betegség, amely kognitív és funkcionális hanyatlással jár. Míg egyes farmakológiai szerek és viselkedési programok már elérhetőek a csökkenés ütemének lassítására, erre nincs gyógymód. A gondozóknak, akik jellemzően a szenvedő egyének női házastársai vagy lányai, szembe kell nézniük mind a szeretett személy állapotának romlásával, mind pedig a személy egyre igényesebb gondozási igényével. A gondozók általában magas szintű depressziót, szorongást és megterhelést tapasztalnak. Az adatok arra utalnak, hogy az AD-s hozzátartozók gondozásában részt vevő családok oktatása, szociális támogatása és folyamatos szakmai konzultációja javítja a gondozói pszichés állapotot, sőt esetenként lassítja is a beteg funkcionális hanyatlását.

A videokonferenciák, az online kommunikáció és a streaming audio/video prezentációk terén elért közelmúltbeli technológiai fejlesztések, amelyek egyre könnyebben használhatóak és egyre szélesebb körben elfogadottak a mentálhigiénés szakemberek és a közvélemény körében, nagy érdeklődést váltottak ki a telemedicina és a távpszichiátria iránt. . Ez a tanulmány egy internetes családi beavatkozást tesztelt az Alzheimer-kór kezelésére, amelyet a rokonok otthonukból könnyedén és költség nélkül elérhetnek. Amellett, hogy javítjuk a betegek kimenetelét a hatékony viselkedésmenedzsment oktatásán keresztül, azt javasoltuk, hogy egy internetes programban való részvétel csökkentse a gondozók depresszióját és terheit is. Ötvenhárom, AD klinikai diagnózissal rendelkező veteránt és gondozóikat/rokonaikat véletlenszerűen besorolták, hogy részesüljenek a következő két beavatkozás valamelyikében: (1) szokásos ellátás (cc) és hozzáférés egy intenzív, interaktív online oktatáshoz és támogató webhelyes beavatkozáshoz 6 hónapig, vagy (2) cc és havi rövid telefonhívások a projekt munkatársaival 6 hónapon keresztül. Feltételeztük, hogy az aktív beavatkozás végén az intenzív beavatkozásban való részvétel csökkenti a betegek problémás viselkedését, a gondozói terheket, a depressziót, a problémás betegmagatartásra adott negatív reakciókat, valamint javítja a betegek gyógyszeres együttműködését. A 12 hónapos utánkövetésnél azt feltételeztük, hogy az online programhoz való hozzáférés több beteget fog otthon hagyni. A projekt legfontosabb hosszú távú célja az volt, hogy hatékony online oktatási és támogatási programot dolgozzanak ki az AD-betegek gondozói számára, amely manuálisan lemásolható, reprodukálható és terjeszthető más klinikai és kutatóközpontokban, mind a VA egészségügyi ellátórendszerén belül, mind a közösségen belül, hogy javítsák a pszichoszociális kezelés hatékonysága és eredményessége AD-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségben és ambulánsan élő beteg
  • A betegnél Alzheimer-kórt diagnosztizáltak
  • A beteg életkora 50-95 év
  • 18-90 éves gondozónő
  • Jelenleg Alzheimer-kórral kezelt beteg
  • A beteg és a gondozó Los Angelestől 2 órán belül tartózkodik
  • A gondozó otthoni internet-hozzáféréssel rendelkezik
  • A beteg szoros kapcsolatban áll a gondozóval

Kizárási kritériumok:

  • A beteg bentlakásos környezetben él
  • Nincs családi kapcsolat
  • A beteg vagy gondozó akut vagy krónikus betegsége
  • A beteg vagy gondozó azt tervezi, hogy az éven belül elhagyja a területet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gondozói webhely támogatása
gondozó hozzáférése a weboldal támogatásához 6 hónapig, egy év szokásos gondozásba ágyazva
Viselkedési: gondozói webhely támogatása
gondozó hozzáférése a weboldal támogatásához 6 hónapig, egy év szokásos gondozásba ágyazva
Aktív összehasonlító: gondozónő rövid támogató telefonhívásai
gondozói rövid támogató telefonhívások 6 hónapig, egy év szokásos gondozásba ágyazva
Viselkedési: gondozónő rövid támogató telefonhívásai
gondozói rövid támogató telefonhívások 6 hónapig, egy év szokásos gondozásba ágyazva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozói teher változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: kiindulási állapot a kezelés végéig (6 hónap)
Összpontszám a Zarit Short Burden Scale-n, egy 12 tételből álló műszeren, amely 1-5-ig terjedő Likert-skálát használ. A tartomány 12 (soha) és 60 (majdnem mindig) között van, ahol a magasabb pontszámok inkább a gondozói terhet jelzik.
kiindulási állapot a kezelés végéig (6 hónap)
A betegek problémás viselkedési mintái gyakoriságának változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: kiindulási állapot a kezelés végéig (6 hónap)
Összes pontszám a problémás viselkedések gyakoriságára a felülvizsgált memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlistáján. A Revised Memory and Behavior Checklist egy 24 elemből álló műszer, amely egy 0-4 likert skálán méri a viselkedés gyakoriságát, ahol a magasabb számok nagyobb gyakoriságot jeleznek. A tartomány 0-96.
kiindulási állapot a kezelés végéig (6 hónap)
Változás a gondozók negatív reakcióiban a problémás viselkedési mintákra az alaphelyzettől
Időkeret: kiindulási állapot a kezelés végéig (6 hónap)
Összes pontszám a negatív reakciók skáláján az átdolgozott memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlistájáról. A skála egy 0-4 likert skálán méri a gondozó reakció szintjét egy sor lehetséges problémás viselkedésre; a nagyobb számok nagyobb fokú szorongást jeleznek. A tartomány 0-96.
kiindulási állapot a kezelés végéig (6 hónap)
A gondozói depresszió változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: kiindulási állapot a kezelés végéig (6 hónap)
Összes pontszám a Beck-depresszió-leltáron. A Beck Depression Inventory egy 21 tételes likert skála, 0 és 63 közötti teljes tartományban. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozott támogatását jelzik. Ezenkívül 13-as határértéket használ a valószínű depresszió jelzésére
kiindulási állapot a kezelés végéig (6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozói jelentésben a betegek gyógyszeres betartásáról az alaphelyzethez képest
Időkeret: kiindulási állapot a kezelés végéig (6 hónap)
Az előírt gyógyszeres kezelési rend betartása, amelyet a gondozó 1-től 5-ig (100%) értékelt. A magasabb pontszámok jobb adherenciát jeleznek. Az alábbi statisztikai táblázatban szereplő értékek legkisebb négyzetes becslések, így kissé kívül eshetnek a válaszadók tényleges választási skáláján.
kiindulási állapot a kezelés végéig (6 hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiindulási állapottól számított 12 hónapon belül segítőotthonban vagy idősotthonban elhelyezett résztvevők száma
Időkeret: kiindulási állapot a nyomon követés végéig (12 hónap a kiindulási állapottól)
A támogatott lakóotthonokban vagy idősek otthonában elhelyezett személyek gyakorisága
kiindulási állapot a nyomon követés végéig (12 hónap a kiindulási állapottól)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

US Department of Veterans Affairs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Theodore J. Hahn, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 05-107

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gondozói webhely támogatása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel