Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Caregiver Psykoeducation og Support til Alzheimers

7. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Caregiver Psychoeducation and Support: Forbedring af resultater i AD/ADRD

Denne undersøgelse afprøver en internetbaseret intervention for at yde støtte til plejere af VA-patienter med Alzheimers sygdom eller relaterede hukommelsesbesvær (ADRD). Veteraner med en klinisk diagnose ADRD og deres pårørende/slægtninge vil blive randomiseret til at modtage en af ​​to interventioner: (1) sædvanlig pleje (cc) og adgang til en intensiv, interaktiv online-undervisnings- og supportwebstedintervention i 6 måneder, eller (2 ) cc og månedlige korte telefonopkald med projektpersonale i seks måneder. Det er en hypotese, at deltagelse i den intensive intervention vil resultere i en reduktion af patientens problematiske adfærd og plejepersonalets reaktioner på den, reduceret plejebyrde og depression og forbedret medicinadhærens ved behandlingens afslutning, og flere patienter bliver hjemme gennem de 12 måneder. post-randomiseringsperiode..

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom (AD) er en fremadskridende hjernesygdom, der resulterer i kognitiv og funktionel tilbagegang. Mens nogle farmakologiske midler og adfærdsprogrammer nu er tilgængelige for at bremse nedgangen, er der ingen kur. Omsorgspersoner, som typisk er kvindelige ægtefæller eller døtre af ramte individer, må konfrontere både forringelsen af ​​en elsket og denne persons behov for stadig mere krævende pleje. Pårørende har en tendens til at opleve høje niveauer af depression, angst og belastning. Data tyder på, at det at give uddannelse, social støtte og løbende professionel konsultation til familier, der er involveret i plejen af ​​en pårørende med AD, resulterer i en forbedring af omsorgspersonens psykologiske status og nogle gange endda bremser patientens funktionelle tilbagegang.

Nylige teknologiske fremskridt inden for videokonferencer, onlinekommunikation og streaming af lyd/video-præsentationer, som i stigende grad er nemme at bruge og vinder udbredt accept blandt fagfolk inden for mental sundhed såvel som offentligheden, har givet anledning til stor interesse for telemedicin og telepsykiatri . Denne undersøgelse testede en internetbaseret familieintervention for AD, som pårørende kan få adgang til fra deres hjem med lethed og uden omkostninger. Ud over at forbedre patientresultaterne gennem instruktion i effektiv adfærdsstyring, foreslog vi, at deltagelse i et internetprogram også ville reducere plejepersonalets depression og byrde. 53 veteraner med en klinisk diagnose AD og deres pårørende/slægtninge blev randomiseret til at modtage en af ​​to interventioner: (1) sædvanlig pleje (cc) og adgang til en intensiv, interaktiv online-undervisnings- og supportwebstedintervention i 6 måneder, eller (2) cc og månedlige korte telefonopkald med projektpersonale i 6 måneder. Vi antog, at ved slutningen af ​​den aktive intervention, ville deltagelse i den intensive intervention resultere i reduceret patientproblematisk adfærd, plejebyrde, depression og negative reaktioner på problematisk patientadfærd, samt forbedret patientmedicinsk compliance. Efter 12 måneders opfølgning antog vi, at adgang til online-programmet ville resultere i, at flere patienter blev hjemme. Det overordnede langsigtede projektmål var at udvikle et effektivt online uddannelses- og støtteprogram for plejere af patienter med AD, som kan manualiseres, replikeres og formidles til andre kliniske og forskningscentre inden for både VA-sundhedssystemet og samfundet for at forbedre effektiviteten og effektiviteten af ​​psykosocial behandling ved AD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der lever i samfundet og ambulant
  • Patienten har diagnosen Alzheimers sygdom
  • Patient alder 50-95
  • Pårørende i alderen 18-90
  • Patient i øjeblikket under behandling for Alzheimers sygdom
  • Patient og pårørende bor inden for 2 timer fra Los Angeles
  • Pårørende har internetadgang i hjemmet
  • Patienten har tæt kontakt med pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten bor i beboelse
  • Ingen familiekontakt
  • Akut sygdom eller kronisk sygdom hos patient eller pårørende
  • Patient eller pårørende planlægger at forlade området inden for året

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: support på plejepersonalets hjemmeside
pårørende adgang til webstedssupport i 6 måneder indlejret i et års sædvanlig pleje
pårørende adgang til webstedssupport i 6 måneder indlejret i et års sædvanlig pleje
Aktiv komparator: plejepersonalet korte støttende telefonopkald
pårørende korte støttende telefonopkald i 6 måneder indlejret i et års sædvanlig pleje
pårørende korte støttende telefonopkald i 6 måneder indlejret i et års sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsbyrden fra baseline
Tidsramme: baseline til slutningen af ​​behandlingen (6 måneder)
Samlet score på Zarit Short Burden Scale, et instrument med 12 elementer, der bruger en likert-skala 1-5 frekvensvurdering. Intervallet er 12 (aldrig) til 60 (næsten altid), hvor højere score er mere indikativt for plejepersonalets byrde.
baseline til slutningen af ​​behandlingen (6 måneder)
Ændring i hyppigheden af ​​patientproblematiske adfærdsmønstre fra baseline
Tidsramme: baseline til afslutning af behandlingen (6 måneder)
Samlet score på hyppigheden af ​​problematisk adfærd på den reviderede hukommelses- og adfærdsproblemtjekliste. Den reviderede hukommelses- og adfærdstjekliste er et instrument med 24 elementer, der måler frekvensen af ​​en adfærd på en 0-4 likert-skala, hvor højere tal indikerer større frekvens. Området er 0-96.
baseline til afslutning af behandlingen (6 måneder)
Ændring i plejepersonalets negative reaktioner på problematiske adfærdsmønstre fra baseline
Tidsramme: baseline til afslutning af behandlingen (6 måneder)
Samlet score på Negative Reactions-skalaen fra den Reviderede Memory and Behavior Problem Checklist. Skalaen måler omsorgspersonens reaktionsniveau på en række potentielle problematiske adfærd på en 0-4 likert skala; højere tal indikerer en større grad af nød. Området er 0-96.
baseline til afslutning af behandlingen (6 måneder)
Ændring i omsorgspersonens depression fra baseline
Tidsramme: baseline til slutningen af ​​behandlingen (6 måneder)
Samlet score på Beck Depression Inventory. Beck Depression Inventory er et 21-element likert-skalainstrument med et samlet område fra 0 til 63. Højere score indikerer øget godkendelse af depressive symptomer. Derudover bruger den en cutoff-score på 13 for at indikere sandsynlig depression
baseline til slutningen af ​​behandlingen (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejepersonalets rapport om patientens medicinoverholdelse fra baseline
Tidsramme: baseline til slutningen af ​​behandlingen (6 måneder)
Overholdelse af ordineret medicinbehandling vurderet af omsorgsperson på en skala fra 1 (0 %) til 5 (100 %). Højere score indikerer bedre overholdelse. Værdier i den statistiske tabel nedenfor er mindste kvadratiske estimater og kan derfor være lidt uden for rækkevidden af ​​de faktiske respondentvalg på skalaen.
baseline til slutningen af ​​behandlingen (6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere anbragt i plejehjem eller plejehjem 12 måneder fra baseline
Tidsramme: baseline til end-of-follow-up (12 måneder fra baseline)
Hyppighedstal af personer anbragt på plejehjem eller plejehjem
baseline til end-of-follow-up (12 måneder fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore J. Hahn, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2006

Først opslået (Skøn)

27. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med support på plejepersonalets hjemmeside

Abonner