阿尔茨海默氏症的在线看护者心理教育和支持
照顾者心理教育和支持:改善 AD/ADRD 的结果
研究概览
详细说明
阿尔茨海默病 (AD) 是一种进行性脑部疾病,会导致认知和功能下降。 虽然现在可以使用一些药物和行为方案来减缓衰退速度,但尚无治愈方法。 看护者通常是患病个体的女性配偶或女儿,她们必须面对所爱之人的恶化,以及该人对日益苛刻的护理的需求。 照顾者往往会经历高度的抑郁、焦虑和负担。 数据表明,向参与照顾 AD 亲属的家庭提供教育、社会支持和持续的专业咨询,可以改善照顾者的心理状态,有时甚至可以减缓患者的功能衰退。
最近在视频会议、在线交流和流式音频/视频演示方面的技术进步,越来越易于使用,并得到心理健康专业人员和公众的广泛接受,引起了人们对远程医疗和远程精神病学的极大兴趣. 这项研究测试了一种基于互联网的 AD 家庭干预措施,亲属可以轻松地从家中免费访问该干预措施。 除了通过指导有效的行为管理来改善患者的治疗效果外,我们还提出参与互联网计划还可以减少看护者的抑郁和负担。 53 名临床诊断为 AD 的退伍军人及其看护者/亲属被随机分配接受以下两种干预措施之一:(1) 常规护理 (cc) 并获得为期 6 个月的强化互动在线教育和支持网站干预,或(2) 与项目人员进行抄送和每月简短电话通话,为期 6 个月。 我们假设,在积极干预结束时,参与强化干预会减少患者的问题行为、护理人员负担、抑郁和对问题患者行为的负面反应,并提高患者的用药依从性。 在 12 个月的随访中,我们假设访问在线程序会导致更多患者留在家中。 最重要的长期项目目标是为 AD 患者的护理人员开发有效的在线教育和支持计划,该计划可以手动操作、复制并传播到 VA 医疗保健系统和社区内的其他临床和研究中心,以加强AD 中社会心理治疗的效率和有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
West Los Angeles、California、美国、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 住在社区和门诊的病人
- 患者被诊断为阿尔茨海默病
- 患者年龄 50-95
- 18-90岁的看护人
- 目前正在接受阿尔茨海默病治疗的患者
- 患者和护理人员居住在距离洛杉矶 2 小时以内的地方
- 看护人可以在家上网
- 患者与护理人员有密切接触
排除标准:
- 患者住在住宅区
- 没有家人联系
- 患者或护理人员的急性疾病或慢性疾病
- 患者或护理人员计划在一年内离开该地区
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:看护者网站支持
护理人员可以访问网站支持 6 个月嵌入一年的常规护理
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护理人员可以访问网站支持 6 个月嵌入一年的常规护理
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有源比较器:护理人员简短的支持性电话
护理人员在一年的常规护理中提供为期 6 个月的简短支持电话
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护理人员在一年的常规护理中提供为期 6 个月的简短支持电话
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线看护者负担的变化
大体时间:基线至治疗结束(6 个月)
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Zarit Short Burden Scale 的总分,这是一种 12 项工具,使用李克特量表 1-5 频率等级。
范围是 12(从不)到 60(几乎总是),其中较高的分数更能表明照顾者的负担。
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基线至治疗结束(6 个月)
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与基线相比,患者问题行为模式频率的变化
大体时间:基线至治疗结束(6 个月)
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修订后的记忆和行为问题检查表中问题行为频率的总分。
修订后的记忆和行为检查表是一个 24 项工具,用于测量 0-4 里克特量表上的行为频率,其中数字越高表示频率越高。
范围是 0-96。
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基线至治疗结束(6 个月)
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从基线看护者对有问题的行为模式的负面反应的变化
大体时间:基线至治疗结束(6 个月)
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修订后的记忆和行为问题清单中负面反应量表的总分。
该量表以 0-4 的李克特量表衡量看护者对一系列潜在问题行为的反应水平;数字越高表明痛苦程度越大。
范围是 0-96。
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基线至治疗结束(6 个月)
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从基线看护者抑郁的变化
大体时间:基线至治疗结束(6 个月)
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贝克抑郁量表的总分。
贝克抑郁量表是一个包含 21 个项目的李克特量表,总范围为 0 到 63。
较高的分数表示对抑郁症状的认可度增加。
此外,它使用 13 的截止分数来表示可能的抑郁症
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基线至治疗结束(6 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线患者服药依从性的护理人员报告的变化
大体时间:基线至治疗结束(6 个月)
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照料者按照 1 (0%) 到 5 (100%) 的等级对处方药治疗方案的依从性进行评分。
分数越高表示依从性越好。
下表中的数值是最小二乘估计值,因此可能略微超出实际受访者选择的范围。
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基线至治疗结束(6 个月)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线后 12 个月内安置在辅助生活或疗养院的参与者人数
大体时间:基线到随访结束(从基线起 12 个月)
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安置在辅助生活或疗养院的个人的频率计数
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基线到随访结束(从基线起 12 个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Theodore J. Hahn, MD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Hayden LJ, Glynn SM, Hahn TJ, Randall F, Randolph E. The use of Internet technology for psychoeducation and support with dementia caregivers. Psychol Serv. 2012 May;9(2):215-8. doi: 10.1037/a0027056.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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