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阿尔茨海默氏症的在线看护者心理教育和支持

2015年4月7日 更新者:US Department of Veterans Affairs

照顾者心理教育和支持:改善 AD/ADRD 的结果

这项研究正在试行一项基于互联网的干预措施,为患有阿尔茨海默病或相关记忆困难 (ADRD) 的 VA 患者的护理人员提供支持。 临床诊断为 ADRD 的退伍军人及其看护者/亲属将被随机分配接受以下两种干预措施之一:(1) 常规护理 (cc) 并获得为期 6 个月的强化互动在线教育和支持网站干预,或 (2 ) 抄送和每月与项目人员进行为期六个月的简短电话通话。 据推测,参与强化干预将减少患者的问题行为和护理人员对此的反应,减少护理人员的负担和抑郁,并在治疗结束时提高药物依从性,并且在 12 个月内更多的患者留在家中后随机时期..

研究概览

详细说明

阿尔茨海默病 (AD) 是一种进行性脑部疾病,会导致认知和功能下降。 虽然现在可以使用一些药物和行为方案来减缓衰退速度,但尚无治愈方法。 看护者通常是患病个体的女性配偶或女儿,她们必须面对所爱之人的恶化,以及该人对日益苛刻的护理的需求。 照顾者往往会经历高度的抑郁、焦虑和负担。 数据表明,向参与照顾 AD 亲属的家庭提供教育、社会支持和持续的专业咨询,可以改善照顾者的心理状态,有时甚至可以减缓患者的功能衰退。

最近在视频会议、在线交流和流式音频/视频演示方面的技术进步,越来越易于​​使用,并得到心理健康专业人员和公众的广泛接受,引起了人们对远程医疗和远程精神病学的极大兴趣. 这项研究测试了一种基于互联网的 AD 家庭干预措施,亲属可以轻松地从家中免费访问该干预措施。 除了通过指导有效的行为管理来改善患者的治疗效果外,我们还提出参与互联网计划还可以减少看护者的抑郁和负担。 53 名临床诊断为 AD 的退伍军人及其看护者/亲属被随机分配接受以下两种干预措施之一:(1) 常规护理 (cc) 并获得为期 6 个月的强化互动在线教育和支持网站干预,或(2) 与项目人员进行抄送和每月简短电话通话,为期 6 个月。 我们假设,在积极干预结束时,参与强化干预会减少患者的问题行为、护理人员负担、抑郁和对问题患者行为的负面反应,并提高患者的用药依从性。 在 12 个月的随访中,我们假设访问在线程序会导致更多患者留在家中。 最重要的长期项目目标是为 AD 患者的护理人员开发有效的在线教育和支持计划,该计划可以手动操作、复制并传播到 VA 医疗保健系统和社区内的其他临床和研究中心,以加强AD 中社会心理治疗的效率和有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • West Los Angeles、California、美国、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 住在社区和门诊的病人
  • 患者被诊断为阿尔茨海默病
  • 患者年龄 50-95
  • 18-90岁的看护人
  • 目前正在接受阿尔茨海默病治疗的患者
  • 患者和护理人员居住在距离洛杉矶 2 小时以内的地方
  • 看护人可以在家上网
  • 患者与护理人员有密切接触

排除标准:

  • 患者住在住宅区
  • 没有家人联系
  • 患者或护理人员的急性疾病或慢性疾病
  • 患者或护理人员计划在一年内离开该地区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:看护者网站支持
护理人员可以访问网站支持 6 个月嵌入一年的常规护理
护理人员可以访问网站支持 6 个月嵌入一年的常规护理
有源比较器:护理人员简短的支持性电话
护理人员在一年的常规护理中提供为期 6 个月的简短支持电话
护理人员在一年的常规护理中提供为期 6 个月的简短支持电话

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线看护者负担的变化
大体时间:基线至治疗结束(6 个月)
Zarit Short Burden Scale 的总分,这是一种 12 项工具,使用李克特量表 1-5 频率等级。 范围是 12(从不)到 60(几乎总是),其中较高的分数更能表明照顾者的负担。
基线至治疗结束(6 个月)
与基线相比,患者问题行为模式频率的变化
大体时间:基线至治疗结束(6 个月)
修订后的记忆和行为问题检查表中问题行为频率的总分。 修订后的记忆和行为检查表是一个 24 项工具,用于测量 0-4 里克特量表上的行为频率,其中数字越高表示频率越高。 范围是 0-96。
基线至治疗结束(6 个月)
从基线看护者对有问题的行为模式的负面反应的变化
大体时间:基线至治疗结束(6 个月)
修订后的记忆和行为问题清单中负面反应量表的总分。 该量表以 0-4 的李克特量表衡量看护者对一系列潜在问题行为的反应水平;数字越高表明痛苦程度越大。 范围是 0-96。
基线至治疗结束(6 个月)
从基线看护者抑郁的变化
大体时间:基线至治疗结束(6 个月)
贝克抑郁量表的总分。 贝克抑郁量表是一个包含 21 个项目的李克特量表,总范围为 0 到 63。 较高的分数表示对抑郁症状的认可度增加。 此外,它使用 13 的截止分数来表示可能的抑郁症
基线至治疗结束(6 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线患者服药依从性的护理人员报告的变化
大体时间:基线至治疗结束(6 个月)
照料者按照 1 (0%) 到 5 (100%) 的等级对处方药治疗方案的依从性进行评分。 分数越高表示依从性越好。 下表中的数值是最小二乘估计值,因此可能略微超出实际受访者选择的范围。
基线至治疗结束(6 个月)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
基线后 12 个月内安置在辅助生活或疗养院的参与者人数
大体时间:基线到随访结束(从基线起 12 个月)
安置在辅助生活或疗养院的个人的频率计数
基线到随访结束(从基线起 12 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Theodore J. Hahn, MD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月26日

首次发布 (估计)

2006年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月7日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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