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Online-Psychoedukation und Unterstützung für Pflegekräfte bei Alzheimer

7. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Psychoedukation und Unterstützung der Pflegekräfte: Verbesserung der Ergebnisse bei AD/ADRD

In dieser Studie wird eine internetbasierte Intervention getestet, um Pflegekräfte von VA-Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder damit verbundenen Gedächtnisschwierigkeiten (ADRD) zu unterstützen. Veteranen mit einer klinischen ADRD-Diagnose und ihre Betreuer/Angehörigen werden randomisiert und erhalten eine von zwei Interventionen: (1) übliche Pflege (CC) und Zugang zu einer intensiven, interaktiven Online-Intervention für Bildung und Unterstützung auf einer Website für 6 Monate oder (2 ) cc und monatliche kurze Telefongespräche mit Projektmitarbeitern für sechs Monate. Es wird angenommen, dass die Teilnahme an der intensiven Intervention zu einer Verringerung des problematischen Verhaltens des Patienten und der Reaktionen des Pflegepersonals darauf, einer geringeren Belastung und Depression des Pflegepersonals sowie einer verbesserten Medikamenteneinhaltung am Ende der Behandlung führt und dazu führt, dass mehr Patienten über die 12 Monate zu Hause bleiben Zeitraum nach der Randomisierung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist eine fortschreitende Erkrankung des Gehirns, die zu einem kognitiven und funktionellen Rückgang führt. Während inzwischen einige pharmakologische Wirkstoffe und Verhaltensprogramme verfügbar sind, um den Rückgang zu verlangsamen, gibt es keine Heilung. Pflegekräfte, bei denen es sich in der Regel um die Ehefrauen oder Töchter betroffener Personen handelt, müssen sich sowohl mit dem Verfall eines geliebten Menschen als auch mit dem Bedarf dieser Person an immer anspruchsvollerer Pflege auseinandersetzen. Pflegekräfte neigen dazu, unter einem hohen Maß an Depression, Angst und Belastung zu leiden. Die Daten deuten darauf hin, dass die Bereitstellung von Aufklärung, sozialer Unterstützung und fortlaufender professioneller Beratung für Familien, die an der Pflege eines Angehörigen mit AD beteiligt sind, zu einer Verbesserung des psychologischen Status des Pflegepersonals führt und manchmal sogar den Funktionsverlust des Patienten verlangsamt.

Die jüngsten technologischen Fortschritte bei Videokonferenzen, Online-Kommunikation und Streaming von Audio-/Videopräsentationen, die zunehmend benutzerfreundlicher sind und sowohl bei Fachleuten für psychische Gesundheit als auch in der Öffentlichkeit eine breite Akzeptanz finden, haben zu großem Interesse an Telemedizin und Telepsychiatrie geführt . In dieser Studie wurde eine internetbasierte Familienintervention gegen AD getestet, auf die Angehörige problemlos und kostenlos von zu Hause aus zugreifen können. Zusätzlich zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse für die Patienten durch Anleitung zu wirksamem Verhaltensmanagement schlugen wir vor, dass die Teilnahme an einem Internetprogramm auch Depressionen und Belastungen für das Pflegepersonal verringern würde. Dreiundfünfzig Veteranen mit einer klinischen AD-Diagnose und ihre Betreuer/Angehörigen wurden randomisiert und erhielten eine von zwei Interventionen: (1) übliche Pflege (cc) und Zugang zu einer intensiven, interaktiven Online-Schulung und Intervention auf einer Website für 6 Monate oder (2) CC und monatliche kurze Telefongespräche mit Projektmitarbeitern für 6 Monate. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Teilnahme an der intensiven Intervention am Ende der aktiven Intervention zu einer Verringerung des problematischen Verhaltens des Patienten, der Belastung des Pflegepersonals, der Depression und der negativen Reaktionen auf problematisches Verhalten des Patienten sowie zu einer verbesserten Medikamenteneinhaltung des Patienten führen würde. Bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten gingen wir davon aus, dass der Zugang zum Online-Programm dazu führen würde, dass mehr Patienten zu Hause bleiben würden. Das übergeordnete langfristige Projektziel bestand darin, ein wirksames Online-Schulungs- und Unterstützungsprogramm für Betreuer von AD-Patienten zu entwickeln, das zur Verbesserung manuell erstellt, repliziert und an andere klinische Zentren und Forschungszentren sowohl innerhalb des VA-Gesundheitssystems als auch in der Gemeinschaft verbreitet werden kann die Effizienz und Wirksamkeit der psychosozialen Behandlung bei AD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient lebt in Gemeinschaft und ambulant
  • Der Patient hat die Diagnose Alzheimer
  • Patientenalter 50-95
  • Pflegekraft im Alter von 18–90 Jahren
  • Patient, der derzeit wegen der Alzheimer-Krankheit behandelt wird
  • Patient und Pflegekraft wohnen im Umkreis von 2 Stunden um Los Angeles
  • Die Pflegekraft verfügt zu Hause über einen Internetzugang
  • Der Patient hat engen Kontakt zur Pflegekraft

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient lebt in einer Wohnanlage
  • Kein Kontakt zur Familie
  • Akute Erkrankung oder chronische Erkrankung des Patienten oder Pflegepersonals
  • Der Patient oder die Pflegekraft plant, den Bereich innerhalb des Jahres zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützung für die Website der Pflegekräfte
Zugang des Betreuers zum Website-Support für 6 Monate, eingebettet in ein Jahr üblicher Pflege
Zugang des Betreuers zum Website-Support für 6 Monate, eingebettet in ein Jahr üblicher Pflege
Aktiver Komparator: Kurze unterstützende Telefongespräche mit der Pflegekraft
Kurze unterstützende Telefonanrufe der Pflegekraft über einen Zeitraum von 6 Monaten, eingebettet in ein Jahr üblicher Pflege
Kurze unterstützende Telefonanrufe der Pflegekraft über einen Zeitraum von 6 Monaten, eingebettet in ein Jahr üblicher Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Belastung des Pflegepersonals gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (6 Monate)
Gesamtpunktzahl auf der Zarit Short Burden Scale, einem 12-Punkte-Instrument, das eine Häufigkeitsbewertung auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 verwendet. Der Bereich liegt zwischen 12 (nie) und 60 (fast immer), wobei höhere Werte eher auf die Belastung des Pflegepersonals hinweisen.
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (6 Monate)
Änderung der Häufigkeit problematischer Verhaltensmuster des Patienten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (6 Monate)
Gesamtpunktzahl für die Häufigkeit problematischer Verhaltensweisen in der überarbeiteten Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme. Die überarbeitete Checkliste für Gedächtnis und Verhalten ist ein 24-Punkte-Instrument, das die Häufigkeit eines Verhaltens auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 misst, wobei höhere Zahlen eine größere Häufigkeit anzeigen. Der Bereich liegt zwischen 0 und 96.
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (6 Monate)
Veränderung der negativen Reaktionen der Pflegekraft auf problematische Verhaltensmuster gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (6 Monate)
Gesamtpunktzahl auf der Skala „Negative Reaktionen“ aus der überarbeiteten Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme. Die Skala misst den Grad der Reaktion der Pflegekraft auf eine Reihe potenziell problematischer Verhaltensweisen auf einer Likert-Skala von 0 bis 4; Höhere Zahlen deuten auf ein höheres Maß an Stress hin. Der Bereich liegt zwischen 0 und 96.
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (6 Monate)
Veränderung der Depression der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (6 Monate)
Gesamtpunktzahl im Beck Depression Inventory. Das Beck Depression Inventory ist ein 21 Items umfassendes Likert-Skaleninstrument mit einem Gesamtbereich von 0 bis 63. Höhere Werte weisen auf eine verstärkte Unterstützung depressiver Symptome hin. Darüber hinaus wird ein Cutoff-Score von 13 verwendet, um eine wahrscheinliche Depression anzuzeigen
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Bericht des Pflegepersonals über die Einhaltung der Medikamente durch den Patienten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (6 Monate)
Die Einhaltung des verschriebenen Medikamentenplans wurde von der Pflegekraft auf einer Skala von 1 (0 %) bis 5 (100 %) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Adhärenz hin. Bei den Werten in der Statistiktabelle unten handelt es sich um Schätzungen der Methode der kleinsten Quadrate, die daher möglicherweise etwas außerhalb des Bereichs der tatsächlichen Entscheidungen der Befragten auf der Skala liegen.
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (6 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die 12 Monate nach Studienbeginn in betreuten Wohn- oder Pflegeheimen untergebracht sind
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung (12 Monate ab Ausgangswert)
Häufigkeitszählung von Personen, die in betreuten Wohn- oder Pflegeheimen untergebracht sind
Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung (12 Monate ab Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Theodore J. Hahn, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unterstützung für die Website der Pflegekräfte

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