슬관절 전치환술: 고정 및 이동식 베어링의 비교
2020년 4월 7일 업데이트: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
이 연구의 목표는 최소한의 센서 구성을 가진 보행 장치를 사용하여 고정 및 이동 베어링 환자 간의 슬관절 전치환술 결과를 평가하기 위한 새로운 객관적인 방법으로 보행 매개변수를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lausanne, 스위스
- HOSR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 편측 무릎 골관절염으로 고통 받고 무릎 교체가 필요한 환자
- 동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: TKA 모바일
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슬관절 전치환술: 모바일 베어링
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간섭 없음: TKA
TKA 수정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 보폭
기간: 5 년
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5개의 관성 센서가 있는 데이터 로거로 측정한 보행 보폭 미터 단위의 거리
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5 년
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EuroQoL 삶의 질 척도(EQ-5D)
기간: 5 년
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EQ-5D는 다양한 건강 상태 및 치료에 적용할 수 있는 자가 보고 건강 결과의 척도입니다. 기술 시스템(1부)과 시각적 아날로그 척도(VAS)(2부)의 두 부분으로 구성됩니다. 척도의 파트 I은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울을 포함한 5개의 단일 항목 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제의 수준을 나타내도록 설계된 3점 응답 척도가 있습니다. 파트 II는 수직 눈금 VAS(체온계)를 사용하여 상상할 수 있는 최악의 건강 상태에서 상상할 수 있는 최상의 건강 상태에 이르기까지 건강 상태를 측정합니다. 티. 파트 I의 5개 차원에서 얻은 설명 데이터를 사용하여 피험자의 건강 관련 삶의 질 프로파일을 생성할 수 있습니다. 파트 II는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지 점수가 매겨집니다. 파트 II의 점수는 시간 경과에 따라 개인 또는 그룹 수준에서 건강의 변화를 추적하는 데 사용할 수 있습니다. |
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반객관적 평가 무릎 과학 점수(KSS) 임상 결과 측정
기간: 5 년
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TK 전과 후의 무릎을 임상적으로 평가하기 위한 채점 시스템은 0에서 100까지 점수가 매겨지며 낮은 점수는 더 나쁜 무릎 상태를 나타내고 높은 점수는 더 나은 무릎 상태를 나타냅니다.
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5 년
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탈구가 있는 참가자 수
기간: 5 년
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탈구된 임플란트의 수.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: B Jolles, MD MSc, HOSR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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