Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тотальное эндопротезирование коленного сустава: сравнение фиксированных и мобильных опор

7 апреля 2020 г. обновлено: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Целью данного исследования является предоставление параметров походки в качестве нового объективного метода для оценки общего результата эндопротезирования коленного сустава у пациентов с фиксированной и подвижной опорой с использованием амбулаторного устройства с минимальной конфигурацией датчиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, страдающие первичным односторонним остеоартрозом коленного сустава и нуждающиеся в замене коленного сустава
  • Информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТКА мобильный
Устройство: Тотальное эндопротезирование коленного сустава: подвижная опора
Тотальное эндопротезирование коленного сустава: подвижная опора
Без вмешательства: ТКА
Исправление ТКА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина шага походки
Временное ограничение: 5 лет
расстояние в метрах длины шага при ходьбе, измеренное регистратором данных с пятью инерционными датчиками
5 лет
Шкала качества жизни EuroQoL (EQ-5D)
Временное ограничение: 5 лет

EQ-5D — это мера самооценки результатов в отношении здоровья, которая применима к широкому спектру состояний здоровья и методов лечения. Он состоит из двух частей: описательной системы (часть I) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (часть II). Часть I шкалы состоит из 5 отдельных параметров, включая: подвижность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию. Каждое измерение имеет 3-балльную шкалу ответов, предназначенную для обозначения уровня проблемы. Часть II использует вертикальную градуировку ВАШ (термометр) для измерения состояния здоровья в диапазоне от наихудшего состояния здоровья, которое можно себе представить, до наилучшего состояния здоровья, которое только можно себе представить. Т.

Описательные данные из 5 аспектов Части I могут быть использованы для создания профиля качества жизни субъекта, связанного со здоровьем. Часть II оценивается от 0 (наихудшее состояние здоровья, какое только можно вообразить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, какое только можно вообразить). Оценка из Части II может использоваться для отслеживания изменений в состоянии здоровья на индивидуальном или групповом уровне с течением времени.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полуобъективная оценка Knee Sciety Score (KSS) Показатели клинического исхода
Временное ограничение: 5 лет
Система баллов для клинической оценки коленного сустава до и после ТК, оцениваемая от 0 до 100, где более низкие баллы указывают на худшее состояние колена, а более высокие баллы указывают на лучшее состояние колена.
5 лет
Количество участников с вывихом
Временное ограничение: 5 лет
подсчет числа вывихнутых имплантатов.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: B Jolles, MD MSc, HOSR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HO 218/01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава: подвижная опора

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться