Teljes térdízületi műtét: Fix és mobil csapágyak összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lausanne, Svájc
- HOSR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges egyoldalú térdízületi gyulladásban szenvedő és térdprotézisre szoruló betegek
- Tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: TKA mobil
|
Teljes térdízület: mobil csapágy
|
|
Nincs beavatkozás: TKA
TKA javítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépéshossz
Időkeret: 5 év
|
távolság méterben, lépéshossz, amelyet öt inerciális érzékelővel ellátott adatgyűjtő mér
|
5 év
|
|
EuroQoL életminőség skála (EQ-5D)
Időkeret: 5 év
|
Az EQ-5D az önbeszámolt egészségügyi eredmények mérőszáma, amely számos egészségügyi állapotra és kezelésre alkalmazható. Két részből áll: egy leíró rendszerből (I. rész) és egy vizuális analóg skálából (VAS) (II. rész). A skála I. része 5 egyelemes dimenzióból áll, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót. Minden dimenziónak van egy 3 pontos válaszskálája, amely a probléma szintjét jelzi. A II. rész függőleges beosztású VAS-t (hőmérőt) használ az egészségi állapot mérésére, az elképzelhető legrosszabb egészségi állapottól az elképzelhető legjobb egészségi állapotig. T. Az I. rész 5 dimenziójának leíró adatai felhasználhatók az alany egészséggel kapcsolatos életminőség-profiljának elkészítéséhez. A II. részt 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) pontozzák. A II. rész pontszáma felhasználható az egészségi állapot időbeli változásainak nyomon követésére egyéni vagy csoportszinten. |
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félobjektív értékelési Knee Sciety Score (KSS) klinikai eredménymérések
Időkeret: 5 év
|
Pontozási rendszer a térd klinikai értékelésére a TK előtt és után, 0-tól 100-ig pontozva, ahol az alacsonyabb pontszámok rosszabb térdbetegségeket, a magasabb pontszámok pedig a jobb térdállapotokat jelzik.
|
5 év
|
|
A diszlokációval rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 5 év
|
a kimozdult implantátumok száma.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: B Jolles, MD MSc, HOSR
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HO 218/01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .