Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total knearthroplasty: Sammenligning av faste og mobile lagre

7. april 2020 oppdatert av: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Målet med denne studien er å gi gangparametere som en ny objektiv metode for å vurdere totalt kneartroplastikkutfall mellom pasienter med fast- og mobilbæring, ved bruk av en ambulerende enhet med minimal sensorkonfigurasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits
        • HOSR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som lider av en primær unilateral kneartrose og trenger en kneprotese
  • Informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TKA mobil
Enhet: Total kneartroplastikk: mobillager
Total kneartroplastikk: mobillager
Ingen inngripen: TKA
TKA-fiks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganglengde Skrittlengde
Tidsramme: 5 år
avstand i meter av gangens skrittlengde målt av en datalogger med fem treghetssensorer
5 år
EuroQoL livskvalitetsskala (EQ-5D)
Tidsramme: 5 år

EQ-5D er et mål på selvrapporterte helseutfall som kan brukes på et bredt spekter av helsetilstander og behandlinger. Den består av to deler: et beskrivende system (del I) og en visuell analog skala (VAS) (del II). Del I av skalaen består av 5 enkeltelementdimensjoner inkludert: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har en 3-punkts svarskala designet for å indikere problemets nivå. Del II bruker et vertikalgradert VAS (termometer) for å måle helsetilstand, alt fra verst tenkelige helsetilstand til best tenkelige helsetilstand. T.

Beskrivende data fra de 5 dimensjonene i del I kan brukes til å generere en helserelatert livskvalitetsprofil for faget. Del II skåres fra 0 (dårligst tenkelig helsetilstand) til 100 (best tenkelig helsetilstand). Poengsummen fra del II kan brukes til å spore endringer i helse, på individ- eller gruppenivå, over tid.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semi-objektiv evaluering Knee Sciety Score (KSS) Kliniske utfallsmål
Tidsramme: 5 år
Poengsystem for klinisk vurdering av kneet før og etter TK, skårer fra 0 til 100 med lavere skåre som indikasjon på verre kneforhold og høyere skår er indikasjon på bedre kneforhold.
5 år
Antall deltakere med dislokasjon
Tidsramme: 5 år
telling av antall forskjøvede implantater.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: B Jolles, MD MSc, HOSR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HO 218/01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Total kneartroplastikk: mobillager

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere