Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven artroplastia: kiinteiden ja liikkuvien laakerien vertailu

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kävelyparametrit uudeksi objektiiviseksi menetelmäksi polven artroplastian kokonaistuloksen arvioimiseksi potilaiden välillä, joilla on kiinteä ja liikkuva tuki, käyttämällä ambulatorista laitetta, jossa on minimaalinen anturikonfiguraatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät ensisijaisesta yksipuolisesta polven nivelrikosta ja tarvitsevat polviproteesin
  • Tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TKA matkapuhelin
Laite: Polven kokonaisartroplastia: liikkuva laakeri
Polven kokonaisartroplastia: liikkuva laakeri
Ei väliintuloa: TKA
TKA korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyaskelun pituus
Aikaikkuna: 5 vuotta
etäisyys metreinä askel askeleen pituus mitattuna dataloggerilla, jossa on viisi inertia-anturia
5 vuotta
EuroQoL Life Quality Scale (EQ-5D)
Aikaikkuna: 5 vuotta

EQ-5D on itse ilmoittamien terveysvaikutusten mitta, jota voidaan soveltaa monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin. Se koostuu kahdesta osasta: kuvailevasta järjestelmästä (osa I) ja visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS) (osa II). Asteikon osa I koostuu viidestä yksittäisestä ulottuvuudesta, mukaan lukien: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 pisteen vastausasteikko, joka on suunniteltu osoittamaan ongelman tason. Osassa II käytetään pystyasteikolla varustettua VAS-lämpömittaria terveydentilan mittaamiseen, joka vaihtelee pahimmasta kuviteltavissa olevasta terveydentilasta parhaaseen kuviteltavissa olevaan terveydentilaan. T.

Kuvailevia tietoja osan I viidestä ulottuvuudesta voidaan käyttää koehenkilön terveyteen liittyvän elämänlaatuprofiilin luomiseen. Osa II pisteytetään 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila). Osan II pistemäärää voidaan käyttää terveydessä tapahtuvien muutosten seuraamiseen ajan mittaan yksilö- tai ryhmätasolla.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puoliobjektiivisen arvioinnin Knee Sciety Score (KSS) kliiniset tulosmittaukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pisteytysjärjestelmä polven kliiniseen arvioimiseen ennen ja jälkeen TK:n, pisteytyksen välillä 0–100, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia polviolosuhteita ja korkeammat pisteet osoittavat parempia polviolosuhteita.
5 vuotta
Dislokaatiosta kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
sijoiltaan siirtyneiden implanttien lukumäärä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lausanne Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: B Jolles, MD MSc, HOSR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HO 218/01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa