- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00417859
Total knäprotesplastik: Jämförelse av fasta och mobila lager
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz
- HOSR
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av en primär unilateral knäartros och som behöver en knäprotes
- Informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: TKA mobil
|
Total knäprotesoperation: rörligt lager
|
Inget ingripande: TKA
TKA fix
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gångens steglängd
Tidsram: 5 år
|
avstånd i meter av gångstegslängd mätt av en datalogger med fem tröghetssensorer
|
5 år
|
EuroQoL Quality of Life Scale (EQ-5D)
Tidsram: 5 år
|
EQ-5D är ett mått på självrapporterade hälsoresultat som är tillämpligt på ett brett spektrum av hälsotillstånd och behandlingar. Den består av två delar: ett beskrivande system (del I) och en visuell analog skala (VAS) (del II). Del I av skalan består av 5 enstaka dimensioner inklusive: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har en 3-punkts svarsskala utformad för att indikera problemets nivå. Del II använder en vertikal graderad VAS (termometer) för att mäta hälsotillstånd, allt från sämsta tänkbara hälsotillstånd till bästa tänkbara hälsotillstånd. T. Beskrivande data från de 5 dimensionerna i del I kan användas för att generera en hälsorelaterad livskvalitetsprofil för ämnet. Del II poängsätts från 0 (sämsta hälsotillstånd man kan tänka sig) till 100 (bästa hälsotillstånd man kan tänka sig). Poängen från del II kan användas för att spåra förändringar i hälsa, på individ- eller gruppnivå, över tid. |
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Semi-objektiv utvärdering Knee Sciety Score (KSS) Kliniska resultatmått
Tidsram: 5 år
|
Poängsystem för att kliniskt bedöma knäet före och efter TK, poäng från 0 till 100 där lägre poäng tyder på sämre knätillstånd och högre poäng tyder på bättre knäförhållanden.
|
5 år
|
Antal deltagare med dislokation
Tidsram: 5 år
|
antal förskjutna implantat.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: B Jolles, MD MSc, HOSR
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HO 218/01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Total knäprotesoperation: rörligt lager
-
DePuy InternationalAvslutadKnäartrosStorbritannien
-
Zimmer BiometAvslutadReumatoid artrit | Knäsmärta | Kronisk artros | Avaskulär nekros av lårbenskondylen | Måttliga varus-, valgus- eller flexionsdeformiteterFörenta staterna
-
Zimmer BiometRekryteringReumatoid artrit | Knäsmärta | Kronisk artros | Avaskulär nekros av lårbenskondylen | Måttliga varus-, valgus- eller flexionsdeformiteterBelgien, Tyskland, Italien, Israel, Schweiz
-
Archus Orthopedics, Inc.OkändLändryggssmärta | Spinal sjukdomar | Lumbal spinal stenos | Spinal stenos | Spondylolistes | Bensmärta
-
Maxx Orthopedics IncAvslutadKnäledsvärkFörenta staterna
-
Zimmer BiometAvslutadReumatoid artrit | Knäsmärta | Kronisk artros | Måttliga varus-, valgus- eller flexionsdeformiteter | Avaskulär nekros av femoral kondylKanada
-
Smith & Nephew, Inc.Avslutad
-
ExactechRekryteringKnäprotes, totaltFörenta staterna
-
Medacta USAIndragenArtrosFörenta staterna