Artroplastia total de rodilla: comparación de cojinetes fijos y móviles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lausanne, Suiza
- HOSR
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren de una artrosis de rodilla unilateral primaria y que requieren un reemplazo de rodilla
- Consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TKA móvil
|
Artroplastia total de rodilla: cojinete móvil
|
|
Sin intervención: ATR
Arreglo TKA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud de la zancada
Periodo de tiempo: 5 años
|
distancia en metros de la longitud de la zancada de la marcha medida por un registrador de datos con cinco sensores inerciales
|
5 años
|
|
Escala de Calidad de Vida EuroQoL (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 5 años
|
El EQ-5D es una medida de resultados de salud autoinformados que es aplicable a una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud. Consta de dos partes: un sistema descriptivo (Parte I) y una escala analógica visual (EVA) (Parte II). La parte I de la escala consta de 5 dimensiones de un solo ítem que incluyen: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene una escala de respuesta de 3 puntos diseñada para indicar el nivel del problema. La Parte II utiliza un VAS graduado vertical (termómetro) para medir el estado de salud, que va desde el peor estado de salud imaginable hasta el mejor estado de salud imaginable. t Los datos descriptivos de las 5 dimensiones de la Parte I se pueden utilizar para generar un perfil de calidad de vida relacionada con la salud para el sujeto. La parte II se califica de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable). La puntuación de la Parte II se puede utilizar para realizar un seguimiento de los cambios en la salud, a nivel individual o de grupo, a lo largo del tiempo. |
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación semiobjetiva Knee Sciety Score (KSS) Medidas de resultado clínico
Periodo de tiempo: 5 años
|
Sistema de puntuación para calificar clínicamente la rodilla antes y después del TK, puntuado de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican peores condiciones de la rodilla y las puntuaciones más altas indican mejores condiciones de la rodilla.
|
5 años
|
|
Número de participantes con luxación
Periodo de tiempo: 5 años
|
recuento del número de implantes dislocados.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: B Jolles, MD MSc, HOSR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HO 218/01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Artroplastia total de rodilla: cojinete móvil
-
Damascus UniversityTerminadoEnfermedades Articulares | Complicaciones de la artroplastia | Artritis RodillaRepública Árabe Siria
-
DePuy InternationalTerminado
-
Zimmer BiometTerminadoEnfermedad de las articulacionesReino Unido
-
Zimmer BiometTerminadoArtritis Reumatoide | Dolor de rodilla | Artrosis crónica | Necrosis avascular del cóndilo femoral | Deformidades moderadas en varo, valgo o flexiónBélgica, Suiza, Alemania, Israel, Italia
-
Smith & Nephew, Inc.TerminadoSistema total de rodilla Journey II BCSEstados Unidos, Bélgica, Nueva Zelanda
-
Philip Winnock de Grave, MDAZ DeltaActivo, no reclutando
-
Seoul National University HospitalTerminado
-
Golden Jubilee National HospitalInscripción por invitación