Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego: porównanie łożysk stałych i ruchomych

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Celem tego badania jest przedstawienie parametrów chodu jako nowej obiektywnej metody oceny wyników całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego między pacjentami ze stałym i ruchomym łożyskiem, przy użyciu urządzenia ambulatoryjnego z minimalną konfiguracją czujników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na pierwotną jednostronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i wymagający wymiany stawu kolanowego
  • Świadoma zgoda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TKA komórka
Urządzenie: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego: ruchome łożysko
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego: ruchome łożysko
Brak interwencji: TKA
Poprawka TKA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku chodu
Ramy czasowe: 5 lat
odległość w metrach długości kroku chodu mierzona przez rejestrator danych z pięcioma czujnikami bezwładnościowymi
5 lat
Skala jakości życia EuroQoL (EQ-5D)
Ramy czasowe: 5 lat

EQ-5D jest miarą samodzielnie zgłaszanych wyników zdrowotnych, która ma zastosowanie do szerokiego zakresu schorzeń i metod leczenia. Składa się z dwóch części: systemu opisowego (część I) oraz wizualnej skali analogowej (VAS) (część II). Część I skali składa się z 5 pojedynczych wymiarów obejmujących: mobilność, samoobsługę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Każdy wymiar ma 3-punktową skalę odpowiedzi zaprojektowaną w celu wskazania poziomu problemu. Część II wykorzystuje pionowy skalowany VAS (termometr) do pomiaru stanu zdrowia, od najgorszego możliwego stanu zdrowia do najlepszego możliwego stanu zdrowia. T.

Dane opisowe z 5 wymiarów Części I można wykorzystać do wygenerowania profilu jakości życia związanej ze zdrowiem dla badanego. Część II jest oceniana od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia). Wynik z części II może być wykorzystany do śledzenia zmian stanu zdrowia na poziomie indywidualnym lub grupowym w czasie.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Półobiektywna ocena Knee Sciety Score (KSS) Miary wyniku klinicznego
Ramy czasowe: 5 lat
System punktacji do klinicznej oceny kolana przed i po TK, punktowany od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorszy stan kolana, a wyższe wyniki wskazują na lepszy stan kolana.
5 lat
Liczba uczestników ze zwichnięciem
Ramy czasowe: 5 lat
liczbę przemieszczonych implantów.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: B Jolles, MD MSc, HOSR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HO 218/01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego: ruchome łożysko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj