Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total knæarthroplastik: Sammenligning af faste og mobile lejer

7. april 2020 opdateret af: Brigitte Jolles, MD, University of Lausanne Hospitals
Målet med denne undersøgelse er at give gangparametre som en ny objektiv metode til at vurdere det samlede knæarthroplastikresultat mellem patienter med fast- og mobilleje ved hjælp af en ambulatorisk enhed med minimal sensorkonfiguration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af en primær unilateral knæartrose og har behov for en udskiftning af knæet
  • Informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TKA mobil
Enhed: Total knæarthroplastik: mobilleje
Total knæarthroplastik: mobilleje
Ingen indgriben: TKA
TKA fix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangens skridtlængde
Tidsramme: 5 år
afstand i meter af gang skridtlængde målt af en datalogger med fem inertisensorer
5 år
EuroQoL livskvalitetsskala (EQ-5D)
Tidsramme: 5 år

EQ-5D er et mål for selvrapporterede helbredsresultater, der kan anvendes til en lang række sundhedstilstande og behandlinger. Den består af to dele: et beskrivende system (del I) og en visuel analog skala (VAS) (del II). Del I af skalaen består af 5 enkeltelementdimensioner, herunder: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har en 3-punkts svarskala designet til at angive problemets niveau. Del II bruger et lodret gradueret VAS (termometer) til at måle sundhedstilstand, der spænder fra værst tænkelige sundhedstilstand til bedst tænkelige sundhedstilstand. T.

Beskrivende data fra de 5 dimensioner i del I kan bruges til at generere en sundhedsrelateret livskvalitetsprofil for emnet. Del II scores fra 0 (dårligst tænkelige helbredstilstand) til 100 (bedst tænkelige helbredstilstand). Scoren fra del II kan bruges til at spore ændringer i sundhed, på individ- eller gruppeniveau, over tid.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semi-objektiv evaluering Knee Sciety Score (KSS) kliniske resultatmål
Tidsramme: 5 år
Scoringssystem til klinisk vurdering af knæet før og efter TK, scoret fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer værre knæforhold og højere score indikerer bedre knæforhold.
5 år
Antal deltagere med dislokation
Tidsramme: 5 år
optælling af antallet af forskudte implantater.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: B Jolles, MD MSc, HOSR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2007

Først opslået (Skøn)

4. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HO 218/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik: mobilleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner