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Acetazolamide에 의한 고고도 적혈구증가증의 치료

2013년 1월 23일 업데이트: Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

저환기 및 고지 만성적혈구증가증: 가능한 치료법으로서의 아세타졸아미드

고산증적혈구증가증(또는 만성 고산병)의 유병률은 남아메리카의 고지대에서 8~15%입니다. 이용 가능한 약리학적 치료가 없습니다. 2003년에 이 환자들의 헤마토크리트 감소에 대한 아세타졸아미드의 유익한 효과를 입증한 첫 번째 예비 연구 후, 우리는 3주 치료 후 이 효과를 확인하고 3개월 치료 프로토콜을 구현하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 고산병(CMS)은 고도 2,500m 이상에서 영구적으로 사는 사람의 혈액에 적혈구가 과도하게 많은 것이 특징입니다. 무력화시키는 이 질병의 증상은 두통, 만성 무력증, 소화 장애, 수면 장애입니다. 헤모글로빈 농도는 혈액의 21g/dl보다 높습니다. 또한 환자는 다양한 정도의 폐고혈압과 전신성 고혈압을 보입니다.

이 질병은 본질적으로 남성에게 영향을 주지만 여성도 폐경 후 우려됩니다. 질병의 발전은 심부전 및 뇌혈관 뇌졸중을 향해 항상 매우 극적입니다. 발병률은 Andean Altiplano에서 8%에서 15% 사이입니다. 약물 치료는 없습니다.

예비 연구가 수행되었습니다(Richalet et al. AJRCCM, 2005) acetazolamide(carbonic anhydrase inhibitor)가 헤마토크릿과 에리스로포에틴 농도를 감소시키고 3주간의 치료 후 CMS를 앓고 있는 환자의 야간 산소포화도를 증가시키는 효능을 입증했습니다.

고지대에 거주하며 CMS를 앓고 있는 55명의 환자를 대상으로 헤마토크리트 및 헤모글로빈 농도를 낮추고 임상 증상을 개선하기 위해 매일 250mg의 아세타졸아미드로 3개월 치료의 효율성을 평가하기 위해 이중 맹검 위약 대조 연구를 수행할 계획입니다. (세로 데 파스코, 페루).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

55

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 페루
      • Lima, 페루, 100
        • University Cayetano Heredia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 만성 고산병 환자 및 Hb > 21g/dl

제외 기준:

  • 환자 흡연자
  • 호흡기 또는 심혈관 또는 신장 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 아세타졸아마이드
acetazolamide 250mg/day 경구투여, 6개월간
의약품: 아세타졸아마이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
헤모글로빈 농도
기간: 월간 간행물
월간 간행물
헤마토크리트
기간: 월간 간행물
월간 간행물

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수축기 폐동맥압
기간: 치료 3개월 전과 후
치료 3개월 전과 후
폐혈관 저항
기간: 치료 3개월 전과 후
치료 3개월 전과 후
휴식 시 동맥 산소 포화도
기간: 월간 간행물
월간 간행물
만성 산악병의 임상 점수
기간: 월간 간행물
월간 간행물
사랑 점수의 품질
기간: 월간 간행물
월간 간행물

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

협력자

Universidad Peruana Cayetano Heredia
University of Paris 13
Legs Poix

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Paul Richalet, MD, PHD, ARPE, University Paris 13
  • 연구 책임자: Fabiola Leon-Velarde, PHD, University Cayetano Heredia, Lima, Peru

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APCA06
  • Legs Poix 999

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