소나무 껍질 추출물을 대체 처리(UPBEAT) 연구로 이해
소나무 껍질 추출물의 심혈관 효과
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 미국에서 사망 원인 1위입니다. 우리의 연구는 여러 심혈관 질환 위험 요소를 개선하는 소나무 껍질 추출물의 효능을 테스트합니다. 우리는 130명의 연구 참가자를 대상으로 소나무 껍질 추출물인 Flavangenol®(Toyo Shinyaku, 일본)의 효능과 안전성을 조사할 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 시험을 수행하고 있습니다. 이 참가자는 고혈압 전단계, 과체중 및 인슐린 불감증으로 인해 심혈관 질환(CVD) 위험이 약간 또는 중간 정도 증가한 개인입니다. 우리는 다음을 결정하는 것을 목표로 합니다(우선순위에 따라):
- 플라반제놀의 혈압 강하 효능.
- 플라반제놀의 혈당 조절 및 혈장 지단백질 프로필 개선 효능.
- Flavangenol에 대한 체중변화, 항산화능력, 항염증표지자, 혈액응고인자, 간기능 검사.
- 과거 연구의 확인으로서 Flavangenol의 안전성.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압 125~159mmHg 및 확장기 혈압(DBP) < 100mmHg
- 체질량 지수(BMI) 25.0-34.9
- 트리글리세리드(TG) < 450mg/dL
- 저밀도 지단백질(LDL) < 200mg/dL
- 공복 혈당(FBG) < 126mg/dL
제외 기준:
- DBP > 95mmHg
- LDL > 170mg/dL
- TG > 300mg/dL
- FBG > 110mg/dL
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약은 1일 1회 경구 활성 제품과 일치하는 4개의 정제로 전달되었습니다.
|
Flavangenol 하루 200 mg. Flavangenol은 일본 Saga의 Toyo Shinyaku에서 제조한 소나무 껍질 추출물 브랜드입니다. 복용량은 4개의 정제로 제공되며 각각 50 mg Flavangenol이 포함되어 있으며 4개의 정제 모두 12주 동안 하루에 한 번 구두로 복용합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 소나무 껍질 추출물
Flavangenol 200 mg Flavangenol은 일본 Saga의 Toyo Shinyaku에서 제조한 소나무 껍질 추출물 브랜드입니다.
복용량은 각각 플라반제놀 50mg을 포함하는 4개의 정제로 전달되며, 4개의 정제 모두 하루에 한 번 복용합니다.
|
Flavangenol 하루 200 mg. Flavangenol은 일본 Saga의 Toyo Shinyaku에서 제조한 소나무 껍질 추출물 브랜드입니다. 복용량은 4개의 정제로 제공되며 각각 50 mg Flavangenol이 포함되어 있으며 4개의 정제 모두 12주 동안 하루에 한 번 구두로 복용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 12주차까지 수축기 및 이완기 혈압의 결합된 변화.
기간: 삼 개월
|
12주차 관찰 시 평균에서 기준선 관찰 시 평균을 뺀 값입니다.
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 콜레스테롤
기간: 3 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
|
3 개월
|
|
LDL
기간: 3 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
|
3 개월
|
|
HDL
기간: 3 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
|
3 개월
|
|
트리글리세리드
기간: 삼 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
|
삼 개월
|
|
LDL 입자 크기
기간: 3 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
|
3 개월
|
|
HDL 입자 크기
기간: 3 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
|
3 개월
|
|
지단백질 A
기간: 삼 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
(Pinebark_Followup - Pinebark_Baseline) - (Placebo_Follow-up - Placebo_Baseline)으로 계산됩니다.
|
삼 개월
|
|
C 반응성 단백질
기간: 삼 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
|
삼 개월
|
|
체질량 지수
기간: 삼 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
|
삼 개월
|
|
무게
기간: 3 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
|
3 개월
|
|
공복 혈당
기간: 삼 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
|
삼 개월
|
|
단식 인슐린
기간: 삼 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
|
삼 개월
|
|
헤모글로빈 A1c
기간: 삼 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
|
삼 개월
|
|
대체/SGPT
기간: 삼 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
|
삼 개월
|
|
AST/SGOT
기간: 삼 개월
|
기준선에서 12주까지 2차 결과의 순 변화(추적).
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Randall S. Stafford MD, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 37698
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소나무 껍질 추출물(Flavangenol®)에 대한 임상 시험
-
University of Ljubljana완전한
-
University of Duhok완전한