조기, 급속 진행성 미만성 전신 경화증에 대한 고용량 정맥 주사 N-아세틸시스테인 대 일로프로스트
2007년 1월 29일 업데이트: Università Politecnica delle Marche
미세혈관 침범이 있는 희귀 질환: 조기, 급속 진행성 미만성 전신 경화증에 대한 고용량 정맥 N-아세틸시스테인 대 일로프로스트
- 전신 경화증(피부경화증, SSc)은 피부와 내장 기관의 섬유화를 특징으로 하는 희귀하고 외관이 손상되는 전신 장애로, 개인 생활의 모든 측면을 변화시킵니다.
- 경피증 표현형의 일부 특징이 잘 확립되어 있고 질병의 특징을 나타내지만 내피 세포 손상, 면역학적 이상 및 과도한 세포외 매트릭스 생산이 모두 잘 기록되어 있지만 주요 원인은 완전히 설명되지 않습니다.
- 최근 과도한 산화 스트레스가 경피증의 병인에 연루되어 있습니다.
- NAC(N-acetylcysteine)는 직간접적인 항산화 특성을 나타냅니다. 자유 티올 그룹은 ROS의 친전자성 그룹과 상호 작용할 수 있습니다. ROS와의 이러한 상호 작용은 NAC 이황화물을 주요 최종 생성물로 하는 NAC 티올의 중간 형성을 이끈다. 최종 결과는 OH-, H2O2 및 HOCl의 농도 감소입니다. 또한 NAC는 글루타티온(GSH) 전구체로서의 역할과 관련하여 간접적인 항산화 효과를 발휘합니다. 그것은 내부 독성 물질로부터 보호하는 핵심 요소로 작용합니다.
- 이러한 고려 사항을 고려할 때 우리는 NAC가 항산화 특성의 관점에서 피부 섬유증을 감소시키는 경피증 환자에게 실질적인 이점을 부여할 수 있을 것으로 기대하며 NAC가 경피증 환자의 피부 섬유증을 개선할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 이중 맹검, 다기관 시험을 수행하기로 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
45
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona, 이탈리아, 60020
- 모병
- Università Politecnica delle Marche
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연락하다:
- Armando Gabrielli, MD,professor
- 전화번호: +390712206104
- 이메일: a.gabrielli@univpm.it
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연락하다:
- Giovanni Pomponio, MD
- 전화번호: +390715964205
- 이메일: g.pomponio@ao-umbertoprimo.marche.it
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수석 연구원:
- Armando Gabrielli, MD,professor
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Aquila, 이탈리아
- 모병
- Università de L'Aquila
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연락하다:
- Roberto Giacomelli, Ph
- 이메일: roberto.giacomelli@cc.univaq.it
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수석 연구원:
- Roberto Giacomelli, MD,professor
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Firenze, 이탈리아
- 모병
- Universita Di Firenze
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연락하다:
- Marco Matucci-Cerinic, MD,professor
- 이메일: cerinic@unifi.it
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수석 연구원:
- Marco Matucci-Cerinic, MD,professor
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Napoli, 이탈리아
- 모병
- Seconda Universita di Napoli
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연락하다:
- Gabriele Valentini, MD,professor
- 이메일: gabriele.valentini@unina2.it
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수석 연구원:
- Gabriele Valentini, MD,professor
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Catholic University of the Sacred
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연락하다:
- Gianfranco Ferraccioli, MD,professor
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수석 연구원:
- Gianfranco Ferraccioli, MD,professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조기 미만성 경피증의 임상적 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 허용 가능한 산아제한 방법 사용(가임 여성의 경우). 연구가 시작되기 전에 임신이 배제됩니다.
제외 기준:
- SSc 이외의 결합 조직 질환 또는 기타 자가면역 질환;
- 연구 약물에 대한 불내성 이력;
- 중증 심부전(NYHA >=3 또는 좌심실 박출률
- 휴식 PaO2
- 90ml/h 미만의 크레아티닌 청소율
- 심한 간부전
- 기관지 천식 아. 출혈성 체질 나. 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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주요 결과는 피부 두께 감소입니다.
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Modified Rodnan 스킨 점수로 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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확립된 것으로 평가된 경피증 질환 활동
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환자의 신체적, 정서적 웰빙(VAS, HAQ, SF36)
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피부 섬유아세포 활성화의 실험실 증거;
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글루타티온 및 산화 글루타티온(GSSG)의 수준.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armando Gabrielli, MD,professor, Università Politecnica delle Marche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 완료
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FARM5X8AWM
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