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MDASI-Spine Tumor 모듈 개발

2012년 7월 31일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor 모듈의 검증

이 연구의 목표는 척추 또는 척수 종양 환자의 특정 증상의 중증도를 알아보는 것입니다. 연구자들은 또한 M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine이 이러한 증상을 평가하는 좋은 방법인지 알고 싶어합니다.

주요 목표:

1. 척추 또는 척수와 관련된 종양이 있는 환자에서 MDASI-Spine의 심리 측정 특성을 평가합니다.

보조 목표:

1. 척추 종양이 있는 사람이 경험하는 일반적으로 발생하는 증상의 심각도를 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 참여하는 데 동의하시면 M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module 설문 조사를 완료하게 됩니다. 이 설문 조사는 지난 24시간 동안 가졌을 수 있는 특정 증상의 심각도를 0(존재하지 않음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심각한 정도)의 척도로 평가하도록 요청합니다. 또한 동일한 0에서 10까지의 척도를 사용하여 증상이 일상 활동에 어떻게 방해가 되는지 평가하도록 요청받을 것입니다. 이 설문 조사는 완료하는 데 약 10-15분 정도 소요됩니다.

임상 이력(종양 유형, 위치, 치료 및 기타 약물) 및 인구통계학적 정보(연령, 성별, 민족, 종교, 교육 수준 및 결혼 여부)에 관한 정보도 수집됩니다. 이 정보는 증상 심각도와 이러한 요인 사이에 연관성이 있는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.

설문 조사를 완료하시면 본 연구 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 최대 128명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • U.T. M.D. Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

척추 또는 척수에 종양이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  1. 척수와 관련된 종양의 진단(골수내 또는 골수외)
  2. 연령 > 또는 = ~ 18세
  3. 영어를 말하고 읽을 수 있는 능력. 비영어권 과목은 최종 도구가 개발되면 향후 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자
  2. 의사 또는 중간 수준 제공자의 평가에 의해 결정된 자기 보고 설문지를 작성하는 능력 또는 기억력을 제한하는 총체적 인지 기능 장애의 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MDASI-척추 종양 모듈 조사
M. D. Anderson Symptom Inventory-척추 또는 척수에 종양이 있는 환자의 척추(조사).
10-15분 동안 지속되는 특정 증상의 심각도에 대한 설문 조사.
다른 이름들:
  • MDASI-스파인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 MDASI 점수
기간: 18개월
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
0-10 척도에서 증상 심각도 >4를 보고하는 환자의 비율
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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