- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00430872
MDASI-Spine Tumor 모듈 개발
Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor 모듈의 검증
이 연구의 목표는 척추 또는 척수 종양 환자의 특정 증상의 중증도를 알아보는 것입니다. 연구자들은 또한 M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine이 이러한 증상을 평가하는 좋은 방법인지 알고 싶어합니다.
주요 목표:
1. 척추 또는 척수와 관련된 종양이 있는 환자에서 MDASI-Spine의 심리 측정 특성을 평가합니다.
보조 목표:
1. 척추 종양이 있는 사람이 경험하는 일반적으로 발생하는 증상의 심각도를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 데 동의하시면 M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module 설문 조사를 완료하게 됩니다. 이 설문 조사는 지난 24시간 동안 가졌을 수 있는 특정 증상의 심각도를 0(존재하지 않음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심각한 정도)의 척도로 평가하도록 요청합니다. 또한 동일한 0에서 10까지의 척도를 사용하여 증상이 일상 활동에 어떻게 방해가 되는지 평가하도록 요청받을 것입니다. 이 설문 조사는 완료하는 데 약 10-15분 정도 소요됩니다.
임상 이력(종양 유형, 위치, 치료 및 기타 약물) 및 인구통계학적 정보(연령, 성별, 민족, 종교, 교육 수준 및 결혼 여부)에 관한 정보도 수집됩니다. 이 정보는 증상 심각도와 이러한 요인 사이에 연관성이 있는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
설문 조사를 완료하시면 본 연구 참여가 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 128명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- U.T. M.D. Anderson Cancer Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척수와 관련된 종양의 진단(골수내 또는 골수외)
- 연령 > 또는 = ~ 18세
- 영어를 말하고 읽을 수 있는 능력. 비영어권 과목은 최종 도구가 개발되면 향후 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 의사 또는 중간 수준 제공자의 평가에 의해 결정된 자기 보고 설문지를 작성하는 능력 또는 기억력을 제한하는 총체적 인지 기능 장애의 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MDASI-척추 종양 모듈 조사
M. D. Anderson Symptom Inventory-척추 또는 척수에 종양이 있는 환자의 척추(조사).
|
10-15분 동안 지속되는 특정 증상의 심각도에 대한 설문 조사.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전체 MDASI 점수
기간: 18개월
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18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
0-10 척도에서 증상 심각도 >4를 보고하는 환자의 비율
기간: 18개월
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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