Ontwikkeling van de MDASI-Spine Tumor Module
Validatie van de M.D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module
Het doel van dit onderzoek is om de ernst van bepaalde symptomen bij patiënten met tumoren van de wervelkolom of het ruggenmerg te achterhalen. Onderzoekers willen ook weten of de MD Anderson Symptom Inventory-Spine een goede manier is om deze symptomen te beoordelen.
Hoofddoel:
1. Evaluatie van de psychometrische eigenschappen van de MDASI-Spine bij patiënten met tumoren aan de wervelkolom of het ruggenmerg.
Secundaire doelstelling:
1. Om de ernst te beschrijven van veel voorkomende symptomen die worden ervaren door personen met wervelkolomtumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als u ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, vult u de M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module-enquête in. In deze enquête wordt u gevraagd de ernst van bepaalde symptomen die u in de afgelopen 24 uur heeft gehad, in te schatten op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 10 (de ernstigste die u zich kunt voorstellen). U wordt ook gevraagd om aan te geven hoe uw symptomen uw dagelijkse activiteiten in de weg staan met behulp van dezelfde schaal van 0 tot 10. Het invullen van deze enquête duurt ongeveer 10-15 minuten.
Informatie over uw klinische geschiedenis (tumortype, locatie, behandeling en andere medicijnen) en demografische informatie (leeftijd, geslacht, etniciteit, religie, opleidingsniveau en burgerlijke staat) zullen ook worden verzameld. Deze informatie zal worden gebruikt om te evalueren of er een verband bestaat tussen de ernst van de symptomen en deze factoren.
Zodra u de enquête heeft ingevuld, is uw deelname aan dit onderzoek voorbij.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen maximaal 128 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- U.T. M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een tumor waarbij het ruggenmerg is betrokken (intramedullair of extramedullair)
- Leeftijd > of = tot 18 jaar
- Engels kunnen spreken en lezen. Niet-Engelstalige onderwerpen zullen worden opgenomen in toekomstige studies, zodra het definitieve instrument is ontwikkeld.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar
- Bewijs van grove cognitieve disfunctie die het geheugen beperkt of het vermogen om een zelfrapportagevragenlijst in te vullen, zoals bepaald door de evaluatie van een arts of een aanbieder op gemiddeld niveau.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MDASI-Spine Tumor Module-onderzoek
M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine (enquête) van patiënten met een tumor op de wervelkolom of het ruggenmerg.
|
Enquête over de ernst van bepaalde symptomen die 10-15 minuten aanhoudt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemene MDASI-score
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat de ernst van de symptomen meldt >4 op een schaal van 0-10
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-0809
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .