Az MDASI-Spine Tumor Module fejlesztése
Az M.D. Anderson tünetegyüttes-gerinctumor modul érvényesítése
Ennek a kutatásnak a célja, hogy megismerje bizonyos tünetek súlyosságát a gerinc- vagy gerincvelődaganatokban szenvedő betegeknél. A kutatók azt is szeretnék megtudni, hogy az M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine jó módszer-e ezen tünetek értékelésére.
Az elsődleges célkítűzés:
1. Az MDASI-Spine pszichometriai tulajdonságainak értékelése a gerincet vagy a gerincvelőt érintő daganatos betegeknél.
Másodlagos cél:
1. A gerincdaganatos személyek által tapasztalt, gyakran előforduló tünetek súlyosságának leírása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ha beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, akkor kitölti az M. D. Anderson Tünet-leltár – Gerinctumor modul felmérést. Ez a felmérés arra kéri Önt, hogy értékelje bizonyos tüneteinek súlyosságát, amelyek az elmúlt 24 órában jelentkeztek egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (nincs jelen) (a legsúlyosabb, amit el tud képzelni). Arra is kérik majd, hogy értékelje, hogy tünetei hogyan akadályozzák napi tevékenységeit ugyanazon 0-tól 10-ig terjedő skálán. A kérdőív kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
A klinikai kórtörténettel (daganat típusa, helye, kezelése és egyéb gyógyszerek) és a demográfiai adatokkal (életkor, nem, etnikai hovatartozás, vallás, iskolai végzettség és családi állapot) vonatkozó információkat is gyűjtik. Ezt az információt annak értékelésére használjuk fel, hogy van-e összefüggés a tünetek súlyossága és ezen tényezők között.
Miután kitöltötte a kérdőívet, a kutatásban való részvétele véget ér.
Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 128 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- U.T. M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gerincvelőt érintő daganat diagnózisa (intramedulláris vagy extramedulláris)
- Életkor > vagy = 18 éves korig
- Tudjon beszélni és olvasni angolul. A nem angol nyelvű tantárgyak a jövőbeni tanulmányokba bekerülnek, amint elkészül a végleges hangszer.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek
- A súlyos kognitív diszfunkció bizonyítéka, amely korlátozza a memóriát vagy az önbeszámoló kérdőív kitöltésének képességét, az orvos vagy a középszintű szolgáltató értékelése alapján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MDASI-Spine Tumor Module Survey
M. D. Anderson Tünetegyüttes – Gerinc (felmérés) a gerincben vagy a gerincvelőben daganatos betegekről.
|
10-15 percig tartó felmérés bizonyos tünetek súlyosságáról.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összesített MDASI pontszám
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 0-10-es skálán 4-nél nagyobb tüneteket jelentő betegek aránya
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-0809
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .